Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II or Stage III Oropharyngeal Cancer

21 октября 2020 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Conformal and Intensity Modulated Irradiation for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients who have stage II or stage III oropharyngeal cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Assess target coverage and major salivary gland sparing in patients with stage II or III oropharyngeal cancer treated with intensity-modulated radiotherapy.
Determine the nature and prevalence of acute and late side effects of this treatment in these patients.
Determine the rate and pattern of locoregional tumor recurrence in these patients after this treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive 3-D conformal radiotherapy and/or intensity-modulated radiotherapy daily 5 days a week for 6 weeks, in an effort to spare major salivary glands.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 57-64 patients will be accrued for this study over 27 months.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R7
    - Stollery Children's Hospital at University of Alberta Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0385
    - University of Florida Shands Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
    - Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven stage II or III (T1-T2, N0-N1) squamous cell carcinoma of the oropharynx (tonsil, base of tongue, or palate)
- Lymph nodes in both sides of neck at risk of metastatic disease and require radiotherapy
- Patients upstaged by imaging to N2 are eligible
Measurable or evaluable disease
- Greater than 1 cm in one dimension or with necrotic regions if by CT or MRI scan
Surgery of the primary tumor or lymph nodes limited to incisional or excisional biopsies
No distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Over 18

Performance status:

Zubrod 0-1

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No active untreated infection
No other malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or a carcinoma not of head or neck origin
No concurrent major medical or psychiatric illness that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

More than 3 months since prior chemotherapy
No concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

No prior head or neck radiotherapy

Surgery:

See Disease Characteristics

Other:

No other concurrent treatment for head and neck cancer
No prophylactic amifostine or pilocarpine

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Acute salivary gland toxicity
Locoregional control
Whole mouth saliva output relative to pre-radiotherapy measurements
Acute mucositis and other acute and late toxicities

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ploquin N, Lau H, Dunscombe P. Intensity modulated and three-dimensional conformal radiation therapy plans for oropharyngeal cancer: a comparison of their sensitivity to set-up errors and uncertainties. Curr Oncol. 2006 Apr;13(2):61-6.
Eisbruch A, Harris J, Garden AS, Chao CK, Straube W, Harari PM, Sanguineti G, Jones CU, Bosch WR, Ang KK. Multi-institutional trial of accelerated hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for early-stage oropharyngeal cancer (RTOG 00-22). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Apr;76(5):1333-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.04.011. Epub 2009 Jun 18.
Eisbruch A, Harris J, Garden A, et al.: Phase II multi-institutional study of IMRT for oropharyngeal cancer (RTOG 00-22): early results. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-79, S46-7, 2006.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка