Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II or Stage III Oropharyngeal Cancer

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Conformal and Intensity Modulated Irradiation for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients who have stage II or stage III oropharyngeal cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Assess target coverage and major salivary gland sparing in patients with stage II or III oropharyngeal cancer treated with intensity-modulated radiotherapy.
Determine the nature and prevalence of acute and late side effects of this treatment in these patients.
Determine the rate and pattern of locoregional tumor recurrence in these patients after this treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive 3-D conformal radiotherapy and/or intensity-modulated radiotherapy daily 5 days a week for 6 weeks, in an effort to spare major salivary glands.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 57-64 patients will be accrued for this study over 27 months.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
    - Stollery Children's Hospital at University of Alberta Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0385
    - University of Florida Shands Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven stage II or III (T1-T2, N0-N1) squamous cell carcinoma of the oropharynx (tonsil, base of tongue, or palate)
- Lymph nodes in both sides of neck at risk of metastatic disease and require radiotherapy
- Patients upstaged by imaging to N2 are eligible
Measurable or evaluable disease
- Greater than 1 cm in one dimension or with necrotic regions if by CT or MRI scan
Surgery of the primary tumor or lymph nodes limited to incisional or excisional biopsies
No distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Over 18

Performance status:

Zubrod 0-1

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No active untreated infection
No other malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or a carcinoma not of head or neck origin
No concurrent major medical or psychiatric illness that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

More than 3 months since prior chemotherapy
No concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

No prior head or neck radiotherapy

Surgery:

See Disease Characteristics

Other:

No other concurrent treatment for head and neck cancer
No prophylactic amifostine or pilocarpine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Acute salivary gland toxicity
Locoregional control
Whole mouth saliva output relative to pre-radiotherapy measurements
Acute mucositis and other acute and late toxicities

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ploquin N, Lau H, Dunscombe P. Intensity modulated and three-dimensional conformal radiation therapy plans for oropharyngeal cancer: a comparison of their sensitivity to set-up errors and uncertainties. Curr Oncol. 2006 Apr;13(2):61-6.
Eisbruch A, Harris J, Garden AS, Chao CK, Straube W, Harari PM, Sanguineti G, Jones CU, Bosch WR, Ang KK. Multi-institutional trial of accelerated hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for early-stage oropharyngeal cancer (RTOG 00-22). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Apr;76(5):1333-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.04.011. Epub 2009 Jun 18.
Eisbruch A, Harris J, Garden A, et al.: Phase II multi-institutional study of IMRT for oropharyngeal cancer (RTOG 00-22): early results. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-79, S46-7, 2006.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd