Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II or Stage III Oropharyngeal Cancer

21. oktober 2020 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Conformal and Intensity Modulated Irradiation for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients who have stage II or stage III oropharyngeal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Assess target coverage and major salivary gland sparing in patients with stage II or III oropharyngeal cancer treated with intensity-modulated radiotherapy.
  • Determine the nature and prevalence of acute and late side effects of this treatment in these patients.
  • Determine the rate and pattern of locoregional tumor recurrence in these patients after this treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive 3-D conformal radiotherapy and/or intensity-modulated radiotherapy daily 5 days a week for 6 weeks, in an effort to spare major salivary glands.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 57-64 patients will be accrued for this study over 27 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
        • Stollery Children's Hospital at University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0385
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Forenede Stater, 05701
        • Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage II or III (T1-T2, N0-N1) squamous cell carcinoma of the oropharynx (tonsil, base of tongue, or palate)

    • Lymph nodes in both sides of neck at risk of metastatic disease and require radiotherapy
    • Patients upstaged by imaging to N2 are eligible

  • Measurable or evaluable disease

    • Greater than 1 cm in one dimension or with necrotic regions if by CT or MRI scan
  • Surgery of the primary tumor or lymph nodes limited to incisional or excisional biopsies
  • No distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • Zubrod 0-1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No active untreated infection
  • No other malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or a carcinoma not of head or neck origin
  • No concurrent major medical or psychiatric illness that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • More than 3 months since prior chemotherapy
  • No concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior head or neck radiotherapy

Surgery:

  • See Disease Characteristics

Other:

  • No other concurrent treatment for head and neck cancer
  • No prophylactic amifostine or pilocarpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Acute salivary gland toxicity
Locoregional control
Whole mouth saliva output relative to pre-radiotherapy measurements
Acute mucositis and other acute and late toxicities

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-0022
  • CDR0000068231
  • RTOG-H-0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner