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Gemcitabine and Cisplatin in Treating Patients With Refractory or Recurrent Cancer of the Cervix

2013년 4월 10일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

A Phase II Evaluation Of Gemcitabine And Cisplatin In Persistent Or Recurrent Squamous Cell Carcinoma Of The Cervix

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining gemcitabine and cisplatin in treating patients who have refractory or recurrent cancer of the cervix.

연구 개요

상태

종료됨

정황

자궁 경부암

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

Determine the antitumor activity of gemcitabine and cisplatin in patients with refractory or recurrent squamous cell carcinoma of the cervix.
Determine the nature and degree of toxicity of this regimen in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cisplatin IV and gemcitabine IV over 1 hour on days 1 and 8. Treatment continues every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 28-69 patients will be accrued for this study.

연구 유형

중재적

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
- California
  - Long Beach, California, 미국, 90807
    - Rational Therapeutics Inc.
  - Los Gatos, California, 미국, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61603
    - University of Illinois College of Medicine at Peoria
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts University School of Medicine
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - Schneider Children's Hospital at North Shore
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
- Washington
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Tacoma General Hospital
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed refractory or recurrent squamous cell carcinoma of the cervix that has failed local therapy and is considered incurable
Must have had 1 prior chemotherapy regimen for cervical cancer
- No more than 1 prior chemotherapy regimen (single or combination drug therapy), unless used as a radiosensitizer
- No prior chemotherapy for recurrent or persistent disease including retreatment with initial chemotherapy
Bidimensionally measurable disease
Ineligible for higher priority GOG protocol

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Not specified

Performance status:

GOG 0-2

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Platelet count at least lower limit of normal
Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times normal
SGOT and alkaline phosphatase no greater than 3 times normal

Renal:

Creatinine no greater than 2.0 mg/dL

Other:

Not pregnant
Fertile patients must use effective contraception
No significant infection
No other malignancies within past 5 years except nonmelanoma skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

At least 3 weeks since prior biologic therapy for cervical cancer

Chemotherapy:

See Disease Characteristics
At least 3 weeks since prior chemotherapy for cervical cancer and recovered
No prior gemcitabine

Endocrine therapy:

At least 3 weeks since prior endocrine therapy for cervical cancer

Radiotherapy:

At least 3 weeks since prior radiotherapy for cervical cancer and recovered
No prior radiotherapy to more than 25% of marrow-bearing areas

Surgery:

At least 3 weeks since prior surgery for cervical cancer and recovered

Other:

No concurrent amifostine or other protective reagents
No prior anticancer therapy that contraindicates study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Cheryl A. Brewer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Brewer CA, Blessing JA, Nagourney RA, McMeekin DS, Lele S, Zweizig SL. Cisplatin plus gemcitabine in previously treated squamous cell carcinoma of the cervix: a phase II study of the Gynecologic Oncology Group. Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):385-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.09.009. Epub 2005 Nov 4.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2004년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000068313
GOG-0127Q

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