척수강내 메토트렉세이트 과량투여 환자의 신경계 독성 효과를 치료하는 Carboxypeptidase-G2
2015년 4월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
척수강내 메토트렉세이트 과다복용 환자 관리를 위한 Carboxypeptidase-G2(CPDG2)의 시험
이론적 근거: carboxypeptidase-G2와 같은 화학 보호 약물은 화학 요법의 독성 효과로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.
목적: 우발적으로 수막강내 메토트렉세이트를 과다 복용한 환자의 신경계 독성 효과를 치료하는 카르복시펩티다아제-G2의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 우발적인 척수강내 MTX 과다복용 후 생명을 위협하는 메토트렉세이트(MTX) 신경독성이 발생한 환자에서 카르복시펩티다제-G2 구조의 효과를 확인합니다.
- 구조 후 MTX의 CSF 약동학을 연구합니다.
개요: 환자는 메토트렉세이트를 제거하기 위해 메토트렉세이트 과다 복용 후 가능한 한 빨리 요추 천자를 받고 5분에 걸쳐 단일 용량의 카르복시펩티다제-G2를 경막내로 투여받습니다.
환자는 최소 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최대 10명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Madera, California, 미국, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
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- Nemours Children's Clinic - Orlando
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 95813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1083
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
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Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4113
- Children's Hospital
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
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New York, New York, 미국, 10021-6094
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Rochester, New York, 미국, 14642
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
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Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Tod Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030-2399
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center at UV Health System
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
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Geneva, 스위스, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
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Perth, Western Australia, 호주, 6001
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 메토트렉세이트 100 mg 이상의 경막내 과량투여를 받은 환자
환자 특성:
나이:
- 모든 연령
성능 상태:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 카르복시펩티다아제-G2 투여에 대한 사전 아나필락시스 반응 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 동시 치료 허용
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, Boron M, O'Brien M, Cole DE, Jayaprakash N, Ivy P, Castle V, Muraszko K, Moertel CL, Trueworthy R, Hermann RC, Moussa A, Hinton S, Reaman G, Poplack D, Adamson PC. Treatment of accidental intrathecal methotrexate overdose with intrathecal carboxypeptidase G2. J Natl Cancer Inst. 2004 Oct 20;96(20):1557-9. doi: 10.1093/jnci/djh270.
- Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, et al.: Carboxypeptidase-G2 (CPDG2) treatment of accidental intrathecal (IT) methotrexate (MTX) overdose. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-490, 2002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000077521
- NCI-92-C-0137N
- CCG-0923
- POG-9688
- NCI-T92-0021N
- COG-0923
- COG-P9688
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