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髄腔内メトトレキサートの過剰摂取を受けた患者における神経系毒性作用の治療におけるカルボキシペプチダーゼ-G2

2015年4月29日更新者：National Cancer Institute (NCI)

髄腔内メトトレキサート過剰摂取患者の管理のためのカルボキシペプチダーゼ-G2 (CPDG2) の試験

理論的根拠: カルボキシペプチダーゼ-G2 などの化学保護薬は、化学療法の毒性作用から正常な細胞を保護する可能性があります。

目的: 髄腔内メトトレキサートの偶発的な過剰摂取を受けた患者の神経系毒性作用の治療におけるカルボキシペプチダーゼ-G2 の有効性を研究する臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：グルカルピダーゼ

詳細な説明

目的:

メトトレキサート (MTX) の偶発的な髄腔内過剰摂取により、生命を脅かすメトトレキサート (MTX) 神経毒性を発症した患者におけるカルボキシペプチダーゼ G2 レスキューの有効性を判断します。
レスキュー後の MTX の CSF 薬物動態を研究します。

概要: メトトレキサートの過剰摂取後、患者はできるだけ早く腰椎穿刺を受けてメトトレキサートを除去し、カルボキシペプチダーゼ-G2 を 5 分かけて髄腔内に単回投与します。

患者は少なくとも 1 か月間追跡されます。

予想される患者数: この研究では、最大 10 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242-2814
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33607
    - St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、95813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1083
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
    - Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0238
    - C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5341
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University Of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4113
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center Cancer Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Overlook Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、アメリカ、10021-6094
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-5217
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-2399
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507-1971
    - Children's Hospital of The King's Daughters
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オーストラリア
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- - Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
スイス
- - Geneva、スイス、1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

メトトレキサート100mg以上の髄腔内過量投与を受けた患者

患者の特徴:

年：

年齢問わず

演奏状況：

指定されていない

造血：

指定されていない

肝臓：

指定されていない

腎臓：

指定されていない

他の：

-カルボキシペプチダーゼ-G2投与に対する以前のアナフィラキシー反応はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

指定されていない

化学療法

病気の特徴を見る

内分泌療法

指定されていない

放射線治療

指定されていない

手術

指定されていない

他の

同時治療可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：サポート_ケア
マスキング：なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, Boron M, O'Brien M, Cole DE, Jayaprakash N, Ivy P, Castle V, Muraszko K, Moertel CL, Trueworthy R, Hermann RC, Moussa A, Hinton S, Reaman G, Poplack D, Adamson PC. Treatment of accidental intrathecal methotrexate overdose with intrathecal carboxypeptidase G2. J Natl Cancer Inst. 2004 Oct 20;96(20):1557-9. doi: 10.1093/jnci/djh270.
Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, et al.: Carboxypeptidase-G2 (CPDG2) treatment of accidental intrathecal (IT) methotrexate (MTX) overdose. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-490, 2002.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年11月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2001年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月29日

最終確認日