Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboxypeptidase-G2 bij de behandeling van toxische effecten op het zenuwstelsel bij patiënten die een overdosis intrathecaal methotrexaat hebben gekregen

29 april 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een proef met carboxypeptidase-G2 (CPDG2) voor de behandeling van patiënten met een intrathecale overdosis methotrexaat

RATIONALE: Chemoprotectieve geneesmiddelen zoals carboxypeptidase-G2 kunnen normale cellen beschermen tegen de toxische effecten van chemotherapie.

DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van carboxypeptidase-G2 te bestuderen bij de behandeling van toxische effecten op het zenuwstelsel bij patiënten die per ongeluk een overdosis intrathecaal methotrexaat kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: glucarpidase

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal de effectiviteit van carboxypeptidase-G2-rescue bij patiënten die levensbedreigende neurotoxiciteit met methotrexaat (MTX) ontwikkelen na een accidentele intrathecale MTX-overdosis.
Bestudeer de CSF-farmacokinetiek van MTX na redding.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan zo snel mogelijk een lumbaalpunctie na een overdosis methotrexaat om methotrexaat te verwijderen en krijgen een enkele dosis carboxypeptidase-G2 intrathecaal gedurende 5 minuten.

Patiënten worden minimaal 1 maand gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen maximaal 10 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242-2814
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 95813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1083
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
    - Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0238
    - C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-5341
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University Of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-4113
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center Cancer Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
    - Overlook Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021-6094
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-5217
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1815
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Tod Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2399
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507-1971
    - Children's Hospital of The King's Daughters
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Patiënten die een intrathecale overdosis methotrexaat van 100 mg of meer kregen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

Elke leeftijd

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Niet gespecificeerd

Lever:

Niet gespecificeerd

nier:

Niet gespecificeerd

Ander:

Geen eerdere anafylactische reactie op toediening van carboxypeptidase-G2

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

Niet gespecificeerd

Chemotherapie

Zie Ziektekenmerken

Endocriene therapie

Niet gespecificeerd

Radiotherapie

Niet gespecificeerd

Chirurgie

Niet gespecificeerd

Ander

Gelijktijdige therapie toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, Boron M, O'Brien M, Cole DE, Jayaprakash N, Ivy P, Castle V, Muraszko K, Moertel CL, Trueworthy R, Hermann RC, Moussa A, Hinton S, Reaman G, Poplack D, Adamson PC. Treatment of accidental intrathecal methotrexate overdose with intrathecal carboxypeptidase G2. J Natl Cancer Inst. 2004 Oct 20;96(20):1557-9. doi: 10.1093/jnci/djh270.
Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, et al.: Carboxypeptidase-G2 (CPDG2) treatment of accidental intrathecal (IT) methotrexate (MTX) overdose. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-490, 2002.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1993

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd