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羧肽酶 G2 治疗鞘内注射甲氨蝶呤过量患者的神经系统毒性作用

2015年4月29日更新者：National Cancer Institute (NCI)

羧肽酶 G2 (CPDG2) 用于治疗鞘内注射甲氨蝶呤过量患者的试验

基本原理：化学保护药物如羧肽酶-G2 可以保护正常细胞免受化学疗法的毒性作用。

目的：研究羧肽酶-G2 在治疗意外过量鞘内氨甲蝶呤患者神经系统毒性作用方面的有效性的临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：葡糖苷酶

详细说明

目标：

确定在意外鞘内注射 MTX 过量后出现危及生命的甲氨蝶呤 (MTX) 神经毒性的患者中，羧肽酶-G2 救援的有效性。
研究抢救后 MTX 的 CSF 药代动力学。

大纲：患者在甲氨蝶呤过量后尽快接受腰椎穿刺以去除甲氨蝶呤，并在 5 分钟内鞘内注射单剂羧肽酶-G2。

患者随访至少 1 个月。

预计应计：本研究最多将应计 10 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Quebec、加拿大、G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
澳大利亚
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
    - Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
瑞士
- - Geneva、瑞士、1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、美国、90242-2814
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Madera、California、美国、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange、California、美国、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - San Diego、California、美国、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Myers、Florida、美国、33901
    - Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、美国、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - St. Petersburg、Florida、美国、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Savannah、Georgia、美国、31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、95813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1083
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Scarborough、Maine、美国、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892-1182
    - Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0238
    - C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-5341
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis、Missouri、美国、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114-4113
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center Cancer Center
  - Morristown、New Jersey、美国、07962
    - Overlook Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark、New Jersey、美国、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、美国、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、美国、10021-6094
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Valhalla、New York、美国、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195-5217
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45404-1815
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Youngstown、Ohio、美国、44501
    - Tod Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、美国、37916
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030-2399
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23507-1971
    - Children's Hospital of The King's Daughters
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Midwest Children's Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

甲氨蝶呤鞘内注射过量 100 mg 或更多的患者

患者特征：

年龄：

任何年龄

性能状态：

未指定

造血：

未指定

肝脏：

未指定

肾脏：

未指定

其他：

之前没有对羧肽酶-G2 给药的过敏反应

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

见疾病特征

内分泌治疗

未指定

放疗

未指定

外科手术

未指定

其他

允许同时治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持性护理
屏蔽：没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, Boron M, O'Brien M, Cole DE, Jayaprakash N, Ivy P, Castle V, Muraszko K, Moertel CL, Trueworthy R, Hermann RC, Moussa A, Hinton S, Reaman G, Poplack D, Adamson PC. Treatment of accidental intrathecal methotrexate overdose with intrathecal carboxypeptidase G2. J Natl Cancer Inst. 2004 Oct 20;96(20):1557-9. doi: 10.1093/jnci/djh270.
Widemann BC, Balis FM, Shalabi A, et al.: Carboxypeptidase-G2 (CPDG2) treatment of accidental intrathecal (IT) methotrexate (MTX) overdose. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-490, 2002.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2001年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月29日

最后验证