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Efficacy of a Family Telephone Intervention for Stroke

The purpose of this trial is to determine if a family intervention administered by telephone to stroke patients and their caregivers increases adaptation and functioning after stroke.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Stroke is a major health problem which affects an estimated half million persons each year. In many cases family members assume the long-term burden of care after hospital discharge. Methods such as family education, peer support groups, and counseling are available to help meet the needs of caregivers, by enhancing their coping abilities. Family intervention also potentially benefits patients by improving the quality of caregiving skills. Few investigations have examined the benefits of family intervention methods.

This trial will study the effectiveness of a family-based, telephone-administered intervention called Family Intervention: Telephone Tracking (FITT) for acute stroke patients and their caregivers. Study patients will be recruited from those admitted to the Rhode Island Hospital following an acute stroke. All patients and caregivers will receive standard medical care. In addition, these patients and their caregivers will be randomly assigned to one of two treatment conditions: FITT or no intervention. Treatments will begin once the patient returns home and will continue for a six-month period.

During the trial, specially trained staff will carefully monitor the progress of the stroke patient and his/her family member, checking for changing in thinking, concentration, attention, memory, mood, and family functioning that sometimes occurs in stroke. Participants will be contacted by telephone every week for 6 weeks, then every 2 weeks for 2 months, and then monthly for 2 months. The telephone calls will check on how the participants are doing after discharge and will assist with questions and concerns.

연구 유형

중재적

등록

290

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02769
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • age > 35 years,
  • MRI or CAT scan proof of stroke or definitive hemiplegia, and
  • competency to sign an informed consent form.

Exclusion criteria:

  • presence of subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack or subdural hematoma,
  • significant medical disorder severe enough to require hospitalization within the 3 months prior to stroke,
  • functional psychosis,
  • absence of a caregiver (anyone living within a 30 minute drive who is available and willing to attend to patient),
  • admitted from nursing home (since these patients are likely to return to the nursing home) and
  • inability to speak English.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ivan W. Miller, Ph.D.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2002년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01NS037840 (미국 NIH 보조금/계약)

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