Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of a Family Telephone Intervention for Stroke

The purpose of this trial is to determine if a family intervention administered by telephone to stroke patients and their caregivers increases adaptation and functioning after stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Stroke is a major health problem which affects an estimated half million persons each year. In many cases family members assume the long-term burden of care after hospital discharge. Methods such as family education, peer support groups, and counseling are available to help meet the needs of caregivers, by enhancing their coping abilities. Family intervention also potentially benefits patients by improving the quality of caregiving skills. Few investigations have examined the benefits of family intervention methods.

This trial will study the effectiveness of a family-based, telephone-administered intervention called Family Intervention: Telephone Tracking (FITT) for acute stroke patients and their caregivers. Study patients will be recruited from those admitted to the Rhode Island Hospital following an acute stroke. All patients and caregivers will receive standard medical care. In addition, these patients and their caregivers will be randomly assigned to one of two treatment conditions: FITT or no intervention. Treatments will begin once the patient returns home and will continue for a six-month period.

During the trial, specially trained staff will carefully monitor the progress of the stroke patient and his/her family member, checking for changing in thinking, concentration, attention, memory, mood, and family functioning that sometimes occurs in stroke. Participants will be contacted by telephone every week for 6 weeks, then every 2 weeks for 2 months, and then monthly for 2 months. The telephone calls will check on how the participants are doing after discharge and will assist with questions and concerns.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

290

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02769
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • age > 35 years,
  • MRI or CAT scan proof of stroke or definitive hemiplegia, and
  • competency to sign an informed consent form.

Exclusion criteria:

  • presence of subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack or subdural hematoma,
  • significant medical disorder severe enough to require hospitalization within the 3 months prior to stroke,
  • functional psychosis,
  • absence of a caregiver (anyone living within a 30 minute drive who is available and willing to attend to patient),
  • admitted from nursing home (since these patients are likely to return to the nursing home) and
  • inability to speak English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan W. Miller, Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01NS037840 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren