- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00040534
Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor in Combination With Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Cancer (Study P01499)(TERMINATED)
2015년 2월 13일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase
Inhibitor (SCH 66336) when given in combination with Gemcitabine and Cisplatin in patients with advanced cancer.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Advanced cancer for which there is no treatment available which would have a reasonable chance of disease palliation or cure
- Age greater than or equal to 18.
- SWOG performance Status less than or equal to 2.
- Meets protocol requirements for specified laboratory values.
- Written informed consent and cooperation of patient.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with an FPTI
- Knowledge of intracranial metastases or carcinomatous meningitis.
- Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease or uncontrolled active infection.
- Medical conditions that would interfere with taking oral medications.
- Significant uncontrolled diarrhea.
- Chemotherapy, radiotherapy or major surgery within 4 weeks; full recovery from prior treatment.
- Concomitant use of CYP3A inhibitors/inducers per protocol.
- Known HIV positivity or AIDS-related illness.
- Pregnant or nursing women.
- Men or women of childbearing potential who are not using an effective method of contraception.
- Concurrent chemotherapy, hormonal therapy, radiotherapy or immunotherapy.
- QTc prolongation (>440 msecs) at baseline.
- Patients with previous high-dose therapy requiring stem cell rescue or bone marrow transplant, or irradiation to >30% of bone marrow-containing areas.
- Patients that have received Mitomycin-C or nitrosoureas.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P01499
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