Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor in Combination With Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Cancer (Study P01499)(TERMINATED)

13. februar 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase

Inhibitor (SCH 66336) when given in combination with Gemcitabine and Cisplatin in patients with advanced cancer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Advanced cancer for which there is no treatment available which would have a reasonable chance of disease palliation or cure
  • Age greater than or equal to 18.
  • SWOG performance Status less than or equal to 2.
  • Meets protocol requirements for specified laboratory values.
  • Written informed consent and cooperation of patient.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with an FPTI
  • Knowledge of intracranial metastases or carcinomatous meningitis.
  • Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease or uncontrolled active infection.
  • Medical conditions that would interfere with taking oral medications.
  • Significant uncontrolled diarrhea.
  • Chemotherapy, radiotherapy or major surgery within 4 weeks; full recovery from prior treatment.
  • Concomitant use of CYP3A inhibitors/inducers per protocol.
  • Known HIV positivity or AIDS-related illness.
  • Pregnant or nursing women.
  • Men or women of childbearing potential who are not using an effective method of contraception.
  • Concurrent chemotherapy, hormonal therapy, radiotherapy or immunotherapy.
  • QTc prolongation (>440 msecs) at baseline.
  • Patients with previous high-dose therapy requiring stem cell rescue or bone marrow transplant, or irradiation to >30% of bone marrow-containing areas.
  • Patients that have received Mitomycin-C or nitrosoureas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2002

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P01499

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Farnesyl Protein Transferase Inhibitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere