Study of the Safety and Efficacy of CC-5013 Treatment For Patients With Myelodysplastic Syndrome
2019년 11월 6일 업데이트: Celgene
A Phase II Open Label Study of the Safety and Efficacy of CC-5013 Treatment For Patients With Myelodysplastic Syndrome
To estimate the percent of patients with myelodysplastic syndromes (MDS) who experience erythroid response and the interval to response with daily treatment of 25 mg of CC-5013 .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- Diagnosis of de novo myelodysplastic syndrome of at least 12 weeks duration.
- Baseline mean hemoglobin < 10.0 g/dL (untransfused) and/or be transfusion dependent defined by requiring at least 4 units of RBC in the 8 weeks prior to baseline.
- More than 30 days must have elapsed since any previous treatment for MDS, other than transfusion.
- Women must not be pregnant or lactating
- No use of another experimental study drug within 30 dy\ays of baseline
- Understand and sign written informed consent
- Able to adhere to study visit schedule, understand and comply with other protocol requirements.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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