재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 치료에 있어 오블리머센, 탈리도마이드 및 덱사메타손

질병 특성:

• 조직학적 및 임상적으로 확인된 다발성 골수종

  • 화학 요법 또는 이식 후 재발 및/또는 불응성

    • 이전에 동종 이식을 받은 환자는 면역 억제를 필요로 하는 활동성 이식편대숙주병의 증거가 없어야 합니다.

• 혈청 및/또는 소변 및 골수 형질세포증에서 양적 면역 글로불린 수준으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 비분비성 질환이 있는 환자는 최소 1개의 형질세포종 병변이 MRI 또는 ​​CT 스캔으로 정확하게 측정될 수 있는 경우 적격입니다.
• 알려진 CNS 관련 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 3개월 이상

조혈

• 질병 특성 참조
• 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3*
• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3* 참고: *골수 형질세포증에 이차적인 경우가 아닌 한(80% 이상 침범)

간

• 정상의 2배 미만인 빌리루빈
• AST/ALT 정상 상한치의 3배 이하

신장

• 크레아티닌 2mg/dL 이하

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른

• 적절하게 통제되는 경우 발작 허용
• 이전 탈리도마이드로부터 심각한 피부 반응 없음
• 본 연구에 사용된 제제로 인한 사전 알레르기 반응 없음
• 감각 또는 운동 신경병증 등급 II 이상 없음
• 연구 요법을 방해하는 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전, 참여 중 및 참여 후 1개월 동안 2가지 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 화학 요법 참조
• 이전 탈리도마이드 이후 최소 6주

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 자가 및/또는 동종 줄기 세포 이식 요법을 포함하여 4가지 이하의 이전 화학요법 요법
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법

• 골수종 이외의 질환의 만성 치료에 허용되는 동시 지속 스테로이드

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 사전 의무 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 시험용 제제 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음