고위험 여성의 조산 예방을 위한 초음파 표시 결찰

이전에 조기 자연 조산을 경험하고 임신 중기 자궁경부 길이가 짧은(25mm 미만) 여성은 또 다른 조산아를 가질 위험이 매우 높습니다. Vaginal Ultrasound Cerclage Trial은 임신 35주 이전의 자연 조산 예방을 위한 cerclage(자궁 경부 주변에 위치하는 지갑 끈 봉합사)의 효능을 결정하기 위해 고안된 다기관 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 재발성 자발 조산의 상당한 위험이 있는 여성(임신 17주에서 32주 사이에 이전에 자발 조산한 적이 있는 여성)과 자궁경부 길이가 25mm 미만인 임신 중기 초음파 소견을 기반으로 위험이 증가한 여성을 평가할 것입니다.

시험에는 관찰 부분과 개입 부분이 있습니다. 관찰 부분에서, 임신 17~32주에 자연 조산의 병력이 있는 1,000명의 여성은 임신 16~18주에 시작하여 22주까지 격주로 질 초음파 검사를 받게 됩니다. 이전 연구에 따르면 이러한 여성의 1/3이 25mm 미만의 자궁경부 길이를 갖거나 발달할 것이라고 합니다. 여성은 자궁경부 길이(임신 16주에 시작하는 초음파 검사로 결정)에 따라 결정되는 빈도로 보게 됩니다. 자궁경부 길이가 30mm 이상 남아 있으면 임신 22.6주까지 2주 간격으로 다음 방문을 합니다. 자궁경부 길이가 25mm~29mm인 경우 매주 방문 일정을 잡습니다. 자궁경부 길이가 25mm 미만으로 짧아지면 여성은 무작위 배정 대상이 되며 한 번 더 연구 방문을 받게 됩니다.

시험의 개입 부분에서 여성은 결찰 또는 결찰 없음(대조군)으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정된 여성은 출산이 이루어질 때까지 여성에게 편리한 방식으로 매주 전화 또는 직접 간호사와 연락을 취하게 됩니다. 여성은 임신과 아기를 분만하는 동안 따라다닙니다. 그녀의 아기는 병원에서 퇴원할 때까지 따라다닌다.