3기-4기 흑색종 환자 치료에서의 타네스피마이신

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 흑색종

  • 3기 또는 4기 질환
• 맥락막 또는 점막의 원발성 흑색종 없음

• 측정 가능한 질병

  • 1차원적으로 측정 가능한 최소 1개의 병변 >= 기존 기술로 20 mm 또는 >= 나선형 CT 스캔으로 10 mm

• 생검이 가능한 종양(각 계층의 처음 10명의 환자에 한함)

  • 환자는 생검할 종양 외에 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

• 뇌 또는 경막 외 전이 없음

  • 환자가 >= 6개월 동안 CNS 전이가 없는 경우 완전히 절제된 단일 뇌 전이가 허용됨
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 3개월 이상
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• WBC >= 3,000/mm^3
• AST 및 ALT =< 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 심근경색 병력 없음
• 연장된 QTc 간격의 병력 없음
• 지난 12개월 이내에 활동성 허혈성 심장 질환 없음
• 조절되지 않는 부정맥 또는 약물을 필요로 하는 부정맥 없음
• 선천성 QT 연장 증후군 없음
• 왼쪽 번들 분기 블록 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin(17-AAG)과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 이전에 계란에 대한 심각한 알레르기 반응 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 전신 항균 치료를 필요로 하는 활동성 또는 진행 중인 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

• 전이성 흑색종에 대한 이전 화학 요법이 1개 이하

  • 이전 백신, 사이토카인 또는 인터페론 알파는 화학요법 약물과 함께 투여되지 않는 한 이전 요법으로 간주되지 않습니다.
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 방사선 요법 선량 = 상당한 골수를 포함하는 필드에 대한 < 3,000 cGy
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 심장(예: 맨틀)을 포함하는 이전 방사선 치료 분야 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• QTc 간격을 연장할 수 있는 동시 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음

• 다음 약물 또는 약초 ​​요법과의 동시 치료 없음:

  • CYP3A4 억제제:

    • 플루코나졸
    • 이트라코나졸
    • 케토코나졸
    • Macrolide 항생제(아지스로마이신, 클라리스로마이신, 에리스로마이신 또는 트롤레안도마이신)
    • 미다졸람
    • 니페디핀
    • 베라파밀
    • 딜티아젬
    • 테르페나딘
    • 사이클로스포린
    • 시사프리드

  • CYP3A4 유도제:

    • 카르바마제핀
    • 페노바르비탈
    • 페니토인
    • 리팜핀

  • CYP3A4 억제 활성이 있는 허브 추출물 및 팅크제:

    • 히드라스티스 카나덴시스(goldenseal)
    • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
    • Uncaria tomentosa (고양이 발톱)
    • 에키네시아 안구스티폴리아 뿌리
    • 붉은 토끼풀 (야생 체리)
    • Matricaria chamomilla (카모마일)
    • Glycyrrhiza glabra (감초)
    • 딜라피올
    • 히페리신
    • 나린긴
• 다른 동시 허브 추출물 없음