젊은 재발성 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 메토트렉세이트 및 메르캅토푸린을 병용하거나 병용하지 않는 알렘투주맙

포함 기준:

• 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 진단

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 두 번째 또는 후속 골수 재발

    • 관해 유도에 실패한 ≥ 2 요법

      • 표준 ALL 유지 화학요법을 받는 동안 재발한 환자는 연구 시작 전에 대기 기간이 필요하지 않습니다.

• 골수 흡인물(M3 골수)에서 25% 이상의 폭발

  • 재발 시 악성 세포의 ≥ 25%에서 CD52 발현
• 필라델피아 염색체 양성 환자는 이전에 imatinib mesylate에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(환자 > 10세)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(10세 이하 환자의 경우)
• 최소 8주
• ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분
• 나이에 대한 크레아티닌 정상
• 맥박 산소 측정 > 94%
• 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
• 운동 불내성 없음
• 통제되지 않은 심각한 감염 없음
• 자가면역성 용혈성 빈혈 없음
• 자가 면역성 혈소판 감소증 없음

• 임신 또는 수유 중이 아님

  • 연구 참여 후 3개월간 수유 금지
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 발작 장애는 환자가 항경련제를 복용하고 증상이 잘 조절되는 경우 허용됩니다.
• CNS 독성 ≤ 등급 2
• 기타 심각한 조절되지 않는 의학적 상태(예: 당뇨병) 없음
• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 생물학적 제제(예: 단클론 항체) 투여 후 최소 8주
• 이전 성장 인자 이후 1주일 이상

• 이전 줄기 세포 이식 후 최소 4개월

  • 동종 줄기 세포 이식 후 활동성 급성 또는 만성 이식편대숙주병의 증거 없음
• 사전 알렘투주맙 또는 그 성분 없음
• 다른 동시 항암 면역 조절제 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 사전 척수강내(IT) 메토트렉세이트, 시타라빈 및 하이드로코르티손 1회 용량; IT 시타라빈 단독; 또는 IT 메토트렉세이트 단독이 초기 진단 척수 천자의 일부로 허용됨
• 사전 수산화요소 요법 허용
• 다른 동시 항암 화학요법제 없음
• 사전 스테로이드 요법 허용
• 이전 방사선 치료 후 2주 이상 경과 후 회복됨