- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00093470
차도가 있는 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 티피파르닙
급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 2차 또는 후속 관해 또는 1차 유도 실패 후 관해 상태에 있는 환자 또는 60세 이상의 첫 번째 관해 환자에서 파네실 전이 효소 억제제 R115777의 III상 무작위 연구
연구 개요
상태
정황
- 이전의 골수형성이상증후군에서 발생한 급성골수성백혈병
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 과도한 모세포를 동반한 골수이형성 증후군
- 성인 급성 단구성 백혈병
- Inv(16)(p13.1q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병; CBFB-MYH11
- 성숙을 동반한 성인 급성 골수성 백혈병
- 미분화를 동반한 성인 급성 골수성 백혈병
- T(16;16)(p13.1;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병; CBFB-MYH11
- T(8;21)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병; (q22; q22.1); RUNX1-RUNX1T1
- T(9;11)(p22.3;q23.3)을 동반한 성인 급성 골수성 백혈병; MLLT3-KMT2A
- 성숙하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- 성인 급성 골수단구성 백혈병
- 알킬화제 관련 급성 골수성 백혈병
- 성인 급성 거핵모구성 백혈병
- 성인 적백혈병
- 성인 순수적혈구백혈병
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. R115777(티피파르닙) 유지 요법을 2차 또는 후속 완전 관해 또는 1차 유도 실패 후 완전 반응(CR) 상태인 AML 환자의 무병 생존(DFS)과 관련하여 관찰만 하는 것과 비교하는 것.
2차 목표:
I. 양 팔에서 환자의 전체 생존을 비교하기 위해. II. 차도가 있는 AML 환자에서 R115777의 장기 투여의 장기 안전성 및 독성을 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자는 1-21일에 매일 2회(BID) 티피파르닙을 구두로(PO) 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
ARM B: 환자는 관찰만 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, 미국, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Hospital
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
-
Hopedale, Illinois, 미국, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Joliet, Illinois, 미국, 60432
- Midwest Center for Hematology Oncology
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Kewanee Hospital
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- Deerpath Medical Associates
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
- Franciscan St. James Health-Olympia Fields Campus
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rushville, Illinois, 미국, 62681
- Sarah Culbertson Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Edward H Kaplan MD and Associates
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Midwest Cancer Research Group Incorporated
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- The Community Hospital
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, 미국, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Mercy Capitol
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, 미국, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Arkansas City, Kansas, 미국, 67005
- Memorial Hospital of Arkansas City
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Ottawa, Kansas, 미국, 66067
- Cancer Center of Kansas - Ottawa
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Shawnee Mission Medical Center-KCCC
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center/Terrebonne General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Overton Brooks Veteran's Administration Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Waterville, Maine, 미국, 04901
- Maine General Medical Center-Thayer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Greenfield, Massachusetts, 미국, 01301
- Franklin Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Hospital-Southfield Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic - Hematology/Oncology Clinic
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
- Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59107
- Deaconess Medical Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Internal Medicine of Bozeman
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, 미국, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Middletown, New York, 미국, 10940
- Orange Regional Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, 미국, 10466
- Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
- Mercy Hospital
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Geisinger Medical Group
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital System
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor Saint Luke's Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, 미국, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, 미국, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- Intermountain Health Care
-
St. George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Central Washington Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Sacred Heart Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
- Saint Michael's Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
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-
-
-
Lima, 페루, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참가할 자격이 있는 환자는 다음 범주 중 하나에 속해야 합니다.
- 1차 유도 실패 후 첫 번째 관해 상태에 있는 환자
- 환자는 적어도 두 가지 화학 요법 유도 요법을 받아야 합니다.
- 2차 또는 그 이후의 관해 상태에 있는 환자
- 60세 이상의 환자
환자는 연구에 참여하기 위해 혈구 수 및 골수 연구에서 완전 관해(CR) 또는 형태학적 관해(MR)에 있어야 합니다.
- 확인 골수는 무작위화 2주 전에 =< 수행되어야 합니다.
환자는 CR/MR을 달성하기 전에 다음 유형 중 하나의 AML이 있었다는 형태학적 증거(골수 흡인물, 도말 또는 골수 생검의 접촉 준비로부터)가 있어야 합니다.
- 급성 골수성 백혈병, 미미한 분화(French-American-British [FAB] M0)
- 분화가 없는 급성 골수성 백혈병(FAB M1)
- 성숙을 동반한 급성 골수성 백혈병(FAB M2)
- 급성 골수단구성 백혈병(FAB M4)
- 급성 단핵구 백혈병(FAB M5)
- 급성 적백혈병(FAB M6)
- 급성 거핵구성 백혈병(FAB M7)
- 변형 중 과도한 모세포가 있는 난치성 빈혈(RAEB-T)
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 AML
- 다계통 이형성증을 동반한 급성 골수성 백혈병
- 급성 전골수성 백혈병(FAB M3) 환자는 자격이 없습니다.
환자는 현재 완화에 대한 치료 완료 후 60일 이내에 등록해야 합니다. 환자는 아래 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 유도 요법 후 말초혈구수에 의한 관해(CR 또는 MR) 60일 이내 또는
- 유도 요법 후 퇴원 후 60일 이내 또는
- 차도 후 치료 후 퇴원 후 60일 이내 또는
- 마지막 화학 요법 투여 후 혈구 수가 회복된 후 60일 이내
아래의 모든 환자는 연구 참가 자격이 있습니다.
- 강화 요법을 받은 환자
- 강화 또는 관해 후 치료를 받지 않은 환자
- 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자
- 현재 관해 상태에서 동종이계 이식(골수 이식[BMT] 또는 말초 줄기 세포 이식[PSCT])을 받은 환자는 자격이 없습니다. 이전 차도에서 동종이계 이식을 받았고 후속 재발 후 현재 차도 상태인 환자는 자격이 있습니다.
- 골수외 질환의 병력이 있는 환자는 연구 등록 시점에 완전한 관해 상태이고 골수외 질환에 대한 치료가 더 이상 필요하지 않은 경우 자격이 있습니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 < 2주 전에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
- 가임기 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하도록 강력히 권고합니다.
- 환자는 클로트리마졸 케토코나졸, 미코나졸, 에코나졸 또는 테르코나졸과 같은 이미다졸 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져서는 안 됩니다. 여기에는 플루코나졸, 보리코나졸 또는 이트라코나졸이 포함되지 않습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 - 2
- 환자는 활성 심장 또는 폐 질환이 없어야 합니다. 그러나 질병이 의학적으로 통제되는 경우 환자는 자격이 있습니다.
- 환자는 활동성 신장 질환이 없어야 합니다. 크레아티닌은 =< 1.5 x 정상 상한이어야 합니다.
- 환자는 활성 간 질환이 없어야 합니다. 총 또는 직접 빌리루빈은 < 2mg/dl이어야 합니다.
- 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 및 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT])는 정상 상한치의 2.5배 미만이어야 합니다.
- 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
- 혈소판 수 >= 50,000/mm^3
- 환자는 간 효소 유도 항경련제를 복용하지 않아야 합니다. 환자가 현재 이러한 제제 중 하나를 복용하고 있고 비간 효소 유도 항경련제로 전환할 수 없는 경우 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암 A(티피파르닙)
환자는 1~21일에 티피파니브 PO BID를 받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 과정은 28일마다 반복됩니다.
|
주어진 PO
다른 이름들:
|
|
다른: Arm B(임상 관찰)
환자는 관찰만 받습니다.
|
관찰을 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 처음 6개월 동안 매월 평가한 다음 3개월마다 또는 임상적으로 지시된 대로 최대 5년까지 평가합니다.
|
무질병 생존(DFS)은 무작위 배정에서 재발 또는 재발 없이 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
처음 6개월 동안 매월 평가한 다음 3개월마다 또는 임상적으로 지시된 대로 최대 5년까지 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 처음 6개월 동안 매월 평가한 다음 3개월마다 또는 임상적으로 지시된 대로 최대 5년까지 평가합니다.
|
전체 생존(OS)은 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
처음 6개월 동안 매월 평가한 다음 3개월마다 또는 임상적으로 지시된 대로 최대 5년까지 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selina Luger, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-00535 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
- E2902 (기타 식별자: CTEP)
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