Tipifarnib dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rémission
18 mars 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude randomisée de phase III sur l'inhibiteur de la farnésyl transférase R115777 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en deuxième rémission ou en rémission ultérieure ou en rémission après échec de l'induction primaire ou chez des patients de plus de 60 ans en première rémission
Cet essai randomisé de phase III étudie le tipifarnib dans le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rémission.
Le tipifarnib peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant les enzymes nécessaires à leur croissance.
On ne sait pas encore si le tipifarnib est plus efficace que l'observation seule pour prévenir la récidive de la LAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Leucémie myéloïde aiguë résultant d'un syndrome myélodysplasique antérieur
- Leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte en rémission
- Syndrome myélodysplasique avec excès de blastes
- Leucémie monocytaire aiguë de l'adulte
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec maturation
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec différenciation minimale
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21); (q22 ; q22.1 ); RUNX1-RUNX1T1
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A
- Leucémie myéloïde aiguë de l'adulte sans maturation
- Leucémie myélomonocytaire aiguë de l'adulte
- Leucémie myéloïde aiguë liée aux agents alkylants
- Leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte
- Érythroleucémie adulte
- Leucémie érythroïde pure adulte
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer le traitement d'entretien R115777 (tipifarnib) à l'observation uniquement en ce qui concerne la survie sans maladie (DFS) chez les patients atteints de LMA en deuxième rémission complète ou ultérieure ou en réponse complète (RC) après l'échec de l'induction primaire.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour comparer la survie globale des patients dans les deux bras. II. Évaluer l'innocuité et la toxicité à long terme de l'administration prolongée de R115777 chez les patients atteints de LAM en rémission.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
BRAS A : Les patients reçoivent du tipifarnib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS B : les patients sont soumis à une observation uniquement.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
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Lima, Pérou, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
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Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
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Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
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Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
- North Suburban Medical Center
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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-
Connecticut
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Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial University Medical Center
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Hospital
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
-
Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
- Midwest Center for Hematology Oncology
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Kewanee Hospital
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Deerpath Medical Associates
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Olympia Fields, Illinois, États-Unis, 60461
- Franciscan St. James Health-Olympia Fields Campus
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rushville, Illinois, États-Unis, 62681
- Sarah Culbertson Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Edward H Kaplan MD and Associates
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Midwest Cancer Research Group Incorporated
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- The Community Hospital
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
- Mercy Capitol
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, États-Unis, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Arkansas City, Kansas, États-Unis, 67005
- Memorial Hospital of Arkansas City
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Ottawa, Kansas, États-Unis, 66067
- Cancer Center of Kansas - Ottawa
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
- Shawnee Mission Medical Center-KCCC
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center/Terrebonne General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Overton Brooks Veteran's Administration Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Waterville, Maine, États-Unis, 04901
- Maine General Medical Center-Thayer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Greenfield, Massachusetts, États-Unis, 01301
- Franklin Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Hospital
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Providence Hospital-Southfield Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, États-Unis, 56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Hattiesburg Clinic - Hematology/Oncology Clinic
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
- Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59107
- Deaconess Medical Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Internal Medicine of Bozeman
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, États-Unis, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Bronx, New York, États-Unis, 10466
- Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Middletown, New York, États-Unis, 10940
- Orange Regional Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Wilson Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Independence, Ohio, États-Unis, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
- Mercy Hospital
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The Methodist Hospital System
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor Saint Luke's Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, États-Unis, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
- Intermountain Health Care
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University Of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Central Washington Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Sacred Heart Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Saint Michael's Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles pour participer à cette étude doivent appartenir à l'une de ces catégories :
- Patients en première rémission après échec de l'induction primaire
- Les patients doivent avoir reçu au moins deux régimes d'induction de chimiothérapie
- Patients en deuxième rémission ou rémission ultérieure
- Patients > 60 ans en première rémission
Les patients doivent être en rémission complète (CR) ou en rémission morphologique (MR) par numération globulaire et études de la moelle osseuse pour participer à l'étude
- La moelle osseuse de confirmation doit être réalisée = < 2 semaines avant la randomisation
Les patients doivent avoir une preuve morphologique (à partir d'aspiration de moelle osseuse, de frottis ou de préparations tactiles de biopsie de moelle) qu'ils avaient une LAM de l'un des types suivants avant la réalisation de la RC/MR
- Leucémie aiguë myéloblastique, différenciation minimale (Franco-Américaine-Britannique [FAB] M0)
- Leucémie aiguë myéloblastique sans différenciation (FAB M1)
- Leucémie aiguë myéloblastique avec maturation (FAB M2)
- Leucémie aiguë myélomonocytaire (FAB M4)
- Leucémie aiguë monocytaire (FAB M5)
- Érythroleucémie aiguë (FAB M6)
- Leucémie aiguë mégacaryocytaire (FAB M7)
- Anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (AREB-T)
- LMA selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
- Leucémie aiguë myéloïde avec dysplasie multilignée
- Les patients atteints de leucémie aiguë promyélocytaire (FAB M3) ne sont pas éligibles
Les patients doivent être enregistrés dans les 60 jours suivant la fin du traitement pour la rémission en cours ; les patients sont éligibles s'ils répondent à l'un des critères ci-dessous :
- Dans les 60 jours suivant la rémission (RC ou RM) par numération sanguine périphérique après un traitement d'induction ou
- Dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital après un traitement d'induction ou
- Dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital après un traitement post-rémission ou
- Dans les 60 jours suivant la récupération de la numération globulaire après la dernière dose de chimiothérapie
Tous les patients ci-dessous sont éligibles pour participer à l'étude :
- Patients ayant reçu une thérapie de consolidation
- Patients n'ayant reçu aucun traitement de consolidation ou post-rémission
- Patients ayant subi une greffe autologue de cellules souches
- Les patients qui ont reçu une greffe allogénique (greffe de moelle osseuse [BMT] ou greffe de cellules souches périphériques [PSCT]) dans leur rémission actuelle ne sont pas éligibles ; les patients qui ont eu une greffe allogénique lors d'une rémission précédente et qui sont actuellement en rémission après une rechute ultérieure sont éligibles
- Les patients ayant des antécédents de maladie extramédullaire sont éligibles s'ils sont en rémission complète au moment de l'entrée dans l'étude et ne nécessitent plus de traitement pour leur maladie extramédullaire
- Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter ; toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin ou une étude d'urine < 2 semaines avant la randomisation pour exclure une grossesse
- Il est fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace
- Les patients ne doivent pas être connus pour avoir une allergie aux médicaments à base d'imidazole, tels que le clotrimazole, le kétoconazole, le miconazole, l'éconazole ou le terconazole ; cela n'inclut pas le fluconazole, le voriconazole ou l'itraconazole
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie cardiaque ou pulmonaire active ; mais le patient sera éligible si la maladie est médicalement contrôlée
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie rénale active ; la créatinine doit être =< 1,5 x limite supérieure de la normale
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie hépatique active ; la bilirubine totale ou directe doit être < 2 mg/dl
- La glutamique oxaloacétique transaminase (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) et la glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) sériques doivent être = < 2,5 fois la limite supérieure de la normale
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1000/mm^3
- Numération plaquettaire >= 50 000/mm^3
- Les patients ne doivent pas prendre d'anticonvulsivant inducteur d'enzymes hépatiques ; un patient ne sera pas éligible pour l'étude s'il prend actuellement l'un de ces agents et ne peut pas être remplacé par un anticonvulsivant inducteur d'enzymes non hépatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A (tipifarnib)
Les patients reçoivent du tipifarnib PO BID les jours 1 à 21.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
|
|
Autre: Bras B (observation clinique)
Les patients sont soumis uniquement à une observation.
|
Se faire observer
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: Evalué mensuellement pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois ou selon indication clinique, jusqu'à 5 ans.
|
La survie sans maladie (DFS) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la rechute ou le décès sans rechute.
|
Evalué mensuellement pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois ou selon indication clinique, jusqu'à 5 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Evalué mensuellement pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois ou selon indication clinique, jusqu'à 5 ans.
|
La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Evalué mensuellement pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois ou selon indication clinique, jusqu'à 5 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selina Luger, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2004
Première publication (Estimé)
8 octobre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Anémie
- Conditions précancéreuses
- Anémie réfractaire
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Préleucémie
- Leucémie myélomonocytaire aiguë
- Leucémie monocytaire aiguë
- Leucémie, mégacaryoblastique, aiguë
- Leucémie érythroblastique aiguë
- Anémie, réfractaire, avec excès de blastes
- Agents antinéoplasiques
- Tipifarnib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2009-00535 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- E2902 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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