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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00093899
혼합형 고지혈증 환자에서 임상시험약물 평가를 위한 연구(0653A-071)(종료)
2022년 2월 4일 업데이트: Organon and Co
혼합형 고지혈증 환자에서 에제티미브/심바스타틴 및 페노피브레이트 병용투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
이 연구의 목적은 혼합형 고지혈증(고콜레스테롤 및 고중성지방) 환자에서 시험약의 콜레스테롤 저하 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
611
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~79세의 남성과 여성으로 콜레스테롤과 트리글리세라이드가 높습니다.
제외 기준:
- 연구에서 요구하는 특정 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 수치를 충족하지 못하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 LDL-C.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 HDL-C, 비 HDL-C 및 TG. 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farnier M, Roth E, Gil-Extremera B, Mendez GF, Macdonell G, Hamlin C, Perevozskaya I, Davies MJ, Kush D, Mitchel YB; Ezetimibe/Simvastatin + Fenofibrate Study Group. Efficacy and safety of the coadministration of ezetimibe/simvastatin with fenofibrate in patients with mixed hyperlipidemia. Am Heart J. 2007 Feb;153(2):335.e1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2006.10.031.
- Farnier M, Perevozskaya I, Taggart WV, Kush D, Mitchel YB. VAP II analysis of lipoprotein subclasses in mixed hyperlipidemic patients on treatment with ezetimibe/simvastatin and fenofibrate. J Lipid Res. 2008 Dec;49(12):2641-7. doi: 10.1194/jlr.P800034-JLR200. Epub 2008 Jul 31.
- Gil-Extremera B, Mendez G, Zakson M, Meehan A, Shah A, Lin J, Mitchel Y. Efficacy and safety of ezetimibe/simvastatin co- administered with fenofibrate in mixed hyperlipidemic patients with metabolic syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2007 Dec;5(4):305-14. doi: 10.1089/met.2007.0011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0653A-071
- 2004_044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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