Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung eines Prüfpräparats bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie (0653A-071) (ABGESCHLOSSEN)

12. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Ezetimib/Simvastatin und Fenofibrat bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die cholesterinsenkende Wirkung eines Prüfpräparats bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie (hoher Cholesterinspiegel und hohe Triglyceride) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Ezetimib (+) Simvastatin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

611

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 79 Jahren mit hohem Cholesterinspiegel und hohen Triglyceriden.

Ausschlusskriterien:

Personen, die die in der Studie geforderten spezifischen Cholesterin- oder Triglyceridwerte nicht erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Plasma-LDL-C.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Plasma-HDL-C, Nicht-HDL-C und TG. Verträglichkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Ermittler

Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat