Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające badany lek u pacjentów z hiperlipidemią mieszaną (0653A-071)(ZAKOŃCZONE)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania ezetymibu/symwastatyny i fenofibratu pacjentom z hiperlipidemią mieszaną

Celem tego badania jest ocena wpływu badanego leku na obniżenie poziomu cholesterolu u pacjentów z hiperlipidemią mieszaną (wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: ezetymib (+) symwastatyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

611

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 18-79 lat z wysokim poziomem cholesterolu i trójglicerydów.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie spełniają określonych poziomów cholesterolu lub trójglicerydów wymaganych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Osocze LDL-C.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Osocze HDL-C, nie-HDL-C i TG. Tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości