Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке исследуемого препарата у пациентов со смешанной гиперлипидемией (0653A-071) (ЗАВЕРШЕНО)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Исследование по оценке эффективности и безопасности совместного применения эзетимиб/симвастатина и фенофибрата у пациентов со смешанной гиперлипидемией

Целью данного исследования является оценка влияния исследуемого препарата на снижение уровня холестерина у пациентов со смешанной гиперлипидемией (высокий уровень холестерина и высокий уровень триглицеридов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: эзетимиб (+) симвастатин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

611

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте 18-79 лет с высоким уровнем холестерина и триглицеридов.

Критерий исключения:

Лица, которые не соответствуют определенным уровням холестерина или триглицеридов, как того требует исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Плазменный LDL-C.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Плазменный HDL-C, non-HDL-C и TG. Переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества