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Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta

Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Feasibility Study

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often cannot be surgically operated on. As a result, treating the tumor with radiation has become the main standard of treatment. Radiation therapy though, is limited by various factors, including the difficulty in properly imaging the lung tumor since the lung can move up to 4 cm between breathing in and out. Consequently, a radiation oncologist must consider a larger area of the lung to treat with radiation - increasing the amount of normal tissue exposed to harmful rays and therefore leading to increased side-effects. Two techniques being explored into improving tumor management while minimizing the side effects in NSCLC are breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating is a technique for consistently imaging the tumor at the right moment in a patient's breathing cycle - decreasing the normal tissue exposed to harmful radiation. Tomotherapy, a new technique in delivering radiation, will further allow the investigators to focus treatment on the tumor and exclude more normal tissues. Therefore, they hope that these methods will prove to be a better way in treating people with NSCLC.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often presents as an unresectable tumor. As a result, radiotherapy is the main standard of treatment. Unfortunately, radiotherapy is limited by several factors, including that the lung can move up to 4 cm between inspiration and expiration. As a result, a radiation oncologist often has to widen his treatment field to include for this motion. This leads to greater side effects for the patient. Two techniques that are being explored to improve the tumor control of radiotherapy and to minimize side effects to normal tissues in NSCLC treatment include breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating will allow the investigators to treat patients at the right moment in their breathing cycle consistently - minimizing the normal tissue exposed to radiation. In addition, both gated breathing and tomotherapy will allow the investigators to create a more refined tumor volume treated and exclude more of the normal tissues. Consequently, they hope these methods will prove to be a better way to treat patients with non-resectable NSCLC.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Stage I-III NSCLC
  • Karnofsky Performance Status (KPS) equal to or greater than 70
  • Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) equal to or greater than 1.0L

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (MI) disease
  • Recurrent disease
  • Complete tumour resection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
safety and adverse events

2차 결과 측정

결과 측정
efficacy and survival

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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