Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Feasibility Study

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often cannot be surgically operated on. As a result, treating the tumor with radiation has become the main standard of treatment. Radiation therapy though, is limited by various factors, including the difficulty in properly imaging the lung tumor since the lung can move up to 4 cm between breathing in and out. Consequently, a radiation oncologist must consider a larger area of the lung to treat with radiation - increasing the amount of normal tissue exposed to harmful rays and therefore leading to increased side-effects. Two techniques being explored into improving tumor management while minimizing the side effects in NSCLC are breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating is a technique for consistently imaging the tumor at the right moment in a patient's breathing cycle - decreasing the normal tissue exposed to harmful radiation. Tomotherapy, a new technique in delivering radiation, will further allow the investigators to focus treatment on the tumor and exclude more normal tissues. Therefore, they hope that these methods will prove to be a better way in treating people with NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often presents as an unresectable tumor. As a result, radiotherapy is the main standard of treatment. Unfortunately, radiotherapy is limited by several factors, including that the lung can move up to 4 cm between inspiration and expiration. As a result, a radiation oncologist often has to widen his treatment field to include for this motion. This leads to greater side effects for the patient. Two techniques that are being explored to improve the tumor control of radiotherapy and to minimize side effects to normal tissues in NSCLC treatment include breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating will allow the investigators to treat patients at the right moment in their breathing cycle consistently - minimizing the normal tissue exposed to radiation. In addition, both gated breathing and tomotherapy will allow the investigators to create a more refined tumor volume treated and exclude more of the normal tissues. Consequently, they hope these methods will prove to be a better way to treat patients with non-resectable NSCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Stage I-III NSCLC
  • Karnofsky Performance Status (KPS) equal to or greater than 70
  • Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) equal to or greater than 1.0L

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (MI) disease
  • Recurrent disease
  • Complete tumour resection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
safety and adverse events

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
efficacy and survival

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na Tomoterapia

3
Subskrybuj