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Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

24 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Feasibility Study

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often cannot be surgically operated on. As a result, treating the tumor with radiation has become the main standard of treatment. Radiation therapy though, is limited by various factors, including the difficulty in properly imaging the lung tumor since the lung can move up to 4 cm between breathing in and out. Consequently, a radiation oncologist must consider a larger area of the lung to treat with radiation - increasing the amount of normal tissue exposed to harmful rays and therefore leading to increased side-effects. Two techniques being explored into improving tumor management while minimizing the side effects in NSCLC are breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating is a technique for consistently imaging the tumor at the right moment in a patient's breathing cycle - decreasing the normal tissue exposed to harmful radiation. Tomotherapy, a new technique in delivering radiation, will further allow the investigators to focus treatment on the tumor and exclude more normal tissues. Therefore, they hope that these methods will prove to be a better way in treating people with NSCLC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often presents as an unresectable tumor. As a result, radiotherapy is the main standard of treatment. Unfortunately, radiotherapy is limited by several factors, including that the lung can move up to 4 cm between inspiration and expiration. As a result, a radiation oncologist often has to widen his treatment field to include for this motion. This leads to greater side effects for the patient. Two techniques that are being explored to improve the tumor control of radiotherapy and to minimize side effects to normal tissues in NSCLC treatment include breath-held gating and tomotherapy. Breath-held gating will allow the investigators to treat patients at the right moment in their breathing cycle consistently - minimizing the normal tissue exposed to radiation. In addition, both gated breathing and tomotherapy will allow the investigators to create a more refined tumor volume treated and exclude more of the normal tissues. Consequently, they hope these methods will prove to be a better way to treat patients with non-resectable NSCLC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Stage I-III NSCLC
  • Karnofsky Performance Status (KPS) equal to or greater than 70
  • Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) equal to or greater than 1.0L

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (MI) disease
  • Recurrent disease
  • Complete tumour resection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
safety and adverse events

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
efficacy and survival

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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