- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00129012
Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
24 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Feasibility Study
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often cannot be surgically operated on.
As a result, treating the tumor with radiation has become the main standard of treatment.
Radiation therapy though, is limited by various factors, including the difficulty in properly imaging the lung tumor since the lung can move up to 4 cm between breathing in and out.
Consequently, a radiation oncologist must consider a larger area of the lung to treat with radiation - increasing the amount of normal tissue exposed to harmful rays and therefore leading to increased side-effects.
Two techniques being explored into improving tumor management while minimizing the side effects in NSCLC are breath-held gating and tomotherapy.
Breath-held gating is a technique for consistently imaging the tumor at the right moment in a patient's breathing cycle - decreasing the normal tissue exposed to harmful radiation.
Tomotherapy, a new technique in delivering radiation, will further allow the investigators to focus treatment on the tumor and exclude more normal tissues.
Therefore, they hope that these methods will prove to be a better way in treating people with NSCLC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often presents as an unresectable tumor.
As a result, radiotherapy is the main standard of treatment.
Unfortunately, radiotherapy is limited by several factors, including that the lung can move up to 4 cm between inspiration and expiration.
As a result, a radiation oncologist often has to widen his treatment field to include for this motion.
This leads to greater side effects for the patient.
Two techniques that are being explored to improve the tumor control of radiotherapy and to minimize side effects to normal tissues in NSCLC treatment include breath-held gating and tomotherapy.
Breath-held gating will allow the investigators to treat patients at the right moment in their breathing cycle consistently - minimizing the normal tissue exposed to radiation.
In addition, both gated breathing and tomotherapy will allow the investigators to create a more refined tumor volume treated and exclude more of the normal tissues.
Consequently, they hope these methods will prove to be a better way to treat patients with non-resectable NSCLC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stage I-III NSCLC
- Karnofsky Performance Status (KPS) equal to or greater than 70
- Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) equal to or greater than 1.0L
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction (MI) disease
- Recurrent disease
- Complete tumour resection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
safety and adverse events
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
efficacy and survival
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU-11-0051 / 21808
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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