- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00129012
Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Self-Gated Breath-Hold Technique for Helical Tomotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Feasibility Study
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often cannot be surgically operated on.
As a result, treating the tumor with radiation has become the main standard of treatment.
Radiation therapy though, is limited by various factors, including the difficulty in properly imaging the lung tumor since the lung can move up to 4 cm between breathing in and out.
Consequently, a radiation oncologist must consider a larger area of the lung to treat with radiation - increasing the amount of normal tissue exposed to harmful rays and therefore leading to increased side-effects.
Two techniques being explored into improving tumor management while minimizing the side effects in NSCLC are breath-held gating and tomotherapy.
Breath-held gating is a technique for consistently imaging the tumor at the right moment in a patient's breathing cycle - decreasing the normal tissue exposed to harmful radiation.
Tomotherapy, a new technique in delivering radiation, will further allow the investigators to focus treatment on the tumor and exclude more normal tissues.
Therefore, they hope that these methods will prove to be a better way in treating people with NSCLC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a disease that often presents as an unresectable tumor.
As a result, radiotherapy is the main standard of treatment.
Unfortunately, radiotherapy is limited by several factors, including that the lung can move up to 4 cm between inspiration and expiration.
As a result, a radiation oncologist often has to widen his treatment field to include for this motion.
This leads to greater side effects for the patient.
Two techniques that are being explored to improve the tumor control of radiotherapy and to minimize side effects to normal tissues in NSCLC treatment include breath-held gating and tomotherapy.
Breath-held gating will allow the investigators to treat patients at the right moment in their breathing cycle consistently - minimizing the normal tissue exposed to radiation.
In addition, both gated breathing and tomotherapy will allow the investigators to create a more refined tumor volume treated and exclude more of the normal tissues.
Consequently, they hope these methods will prove to be a better way to treat patients with non-resectable NSCLC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stage I-III NSCLC
- Karnofsky Performance Status (KPS) equal to or greater than 70
- Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) equal to or greater than 1.0L
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction (MI) disease
- Recurrent disease
- Complete tumour resection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
safety and adverse events
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
efficacy and survival
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2005
Først opslået (Skøn)
11. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2016
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LU-11-0051 / 21808
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Tomoterapi
-
Albert J. ChangTrukket tilbage
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet