Study of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Lung Cancer
2005년 11월 28일 업데이트: St. John Providence Health System
Phase II Trial of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
- this study is being done to find out if the combination of carboplatin and gemcitabine will be more effective in the the treatment of advanced lung cancer if bevacizumab, an agent that blocks tumor blood vessel formation, is added
- the study will measure the time to progression of patients treated with the combination; we hope to show that the addition of bevacizumab improves the time to progression (increases the amount of time before the disease begins to worsen)
- all patients receive all three drugs; there is no placebo
연구 개요
상세 설명
- Patients with advanced (stage IV, and Stage IIIB with effusion) non-small cell lung cancer with non-squamous histology, good performance status, and adequate organ function are eligible.
- Patients with brain metastases, squamous histology, or hemoptysis are excluded.
- All patients must give informed consent.
- Schema gemcitabine 1250 mg/M2 IV day 1,8 carboplatin AUC 5 IV day 1 bevacizumab 15 mg/kg IV day 1 repeated every 21 days for 6 cycles
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 모병
- Providence Cancer Institute
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연락하다:
- Michael J Kraut, MD
- 전화번호: 248-849-8155
- 이메일: mkraut@providence-hospital.org
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연락하다:
- Howard Terebelo, DO
- 전화번호: 248-552-0620
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수석 연구원:
- Michael J Kraut, MD
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부수사관:
- Howard Terebelo, DO
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부수사관:
- Anibal Drelichman, MD
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부수사관:
- Robert Bloom, MD
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부수사관:
- Lyle Goldman, MD
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부수사관:
- Judie Goodman, DO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer, newly diagnosed or recurrent after previous surgery and/or radiation therapy
- Stage IV disease or stage IIIB with a malignant pleural effusion
- measurable or evaluable disease
- Performance status 0 or 1 (ECOG)
- adequate renal, hepatic, and bone marrow function
- adequate recovery from previous surgery or radiotherapy
- informed consent
Exclusion Criteria:
- brain metastases
- squamous (epidermoid) histology
- hemoptysis
- central airway disease
- Pancoast tumors
- previous chemotherapy or biologic therapy for lung cancer
- prior malignancy within the previous 5 years except non-melanoma skin cancer or cervical CIS
- pregnant or nursing women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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응답률
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중앙값 생존
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one year survival
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two year survival
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Kraut, MD, Providence Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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