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Study of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Lung Cancer

2005年11月28日 更新者：St. John Providence Health System

Phase II Trial of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

  • this study is being done to find out if the combination of carboplatin and gemcitabine will be more effective in the the treatment of advanced lung cancer if bevacizumab, an agent that blocks tumor blood vessel formation, is added
  • the study will measure the time to progression of patients treated with the combination; we hope to show that the addition of bevacizumab improves the time to progression (increases the amount of time before the disease begins to worsen)
  • all patients receive all three drugs; there is no placebo

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  • Patients with advanced (stage IV, and Stage IIIB with effusion) non-small cell lung cancer with non-squamous histology, good performance status, and adequate organ function are eligible.
  • Patients with brain metastases, squamous histology, or hemoptysis are excluded.
  • All patients must give informed consent.
  • Schema gemcitabine 1250 mg/M2 IV day 1,8 carboplatin AUC 5 IV day 1 bevacizumab 15 mg/kg IV day 1 repeated every 21 days for 6 cycles

研究类型

介入性

注册

45

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • 招聘中
        • Providence Cancer Institute
        • 接触：
        • 接触：
          • Howard Terebelo, DO
          • 电话号码：248-552-0620
        • 首席研究员：
          • Michael J Kraut, MD
        • 副研究员：
          • Howard Terebelo, DO
        • 副研究员：
          • Anibal Drelichman, MD
        • 副研究员：
          • Robert Bloom, MD
        • 副研究员：
          • Lyle Goldman, MD
        • 副研究员：
          • Judie Goodman, DO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer, newly diagnosed or recurrent after previous surgery and/or radiation therapy
  • Stage IV disease or stage IIIB with a malignant pleural effusion
  • measurable or evaluable disease
  • Performance status 0 or 1 (ECOG)
  • adequate renal, hepatic, and bone marrow function
  • adequate recovery from previous surgery or radiotherapy
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • brain metastases
  • squamous (epidermoid) histology
  • hemoptysis
  • central airway disease
  • Pancoast tumors
  • previous chemotherapy or biologic therapy for lung cancer
  • prior malignancy within the previous 5 years except non-melanoma skin cancer or cervical CIS
  • pregnant or nursing women

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
进展时间

次要结果测量

结果测量
反应速度
毒性
中位生存期
one year survival
two year survival

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. John Providence Health System

合作者

Eli Lilly and Company
Genentech, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Michael J Kraut, MD、Providence Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月6日

首次发布 (估计)

2005年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年11月28日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AVF3121s

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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