Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Lung Cancer

28 listopada 2005 zaktualizowane przez: St. John Providence Health System

Phase II Trial of Carboplatin/Gemcitabine Plus Bevacizumab in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

  • this study is being done to find out if the combination of carboplatin and gemcitabine will be more effective in the the treatment of advanced lung cancer if bevacizumab, an agent that blocks tumor blood vessel formation, is added
  • the study will measure the time to progression of patients treated with the combination; we hope to show that the addition of bevacizumab improves the time to progression (increases the amount of time before the disease begins to worsen)
  • all patients receive all three drugs; there is no placebo

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Patients with advanced (stage IV, and Stage IIIB with effusion) non-small cell lung cancer with non-squamous histology, good performance status, and adequate organ function are eligible.
  • Patients with brain metastases, squamous histology, or hemoptysis are excluded.
  • All patients must give informed consent.
  • Schema gemcitabine 1250 mg/M2 IV day 1,8 carboplatin AUC 5 IV day 1 bevacizumab 15 mg/kg IV day 1 repeated every 21 days for 6 cycles

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Howard Terebelo, DO
          • Numer telefonu: 248-552-0620
        • Główny śledczy:
          • Michael J Kraut, MD
        • Pod-śledczy:
          • Howard Terebelo, DO
        • Pod-śledczy:
          • Anibal Drelichman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Bloom, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lyle Goldman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Judie Goodman, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer, newly diagnosed or recurrent after previous surgery and/or radiation therapy
  • Stage IV disease or stage IIIB with a malignant pleural effusion
  • measurable or evaluable disease
  • Performance status 0 or 1 (ECOG)
  • adequate renal, hepatic, and bone marrow function
  • adequate recovery from previous surgery or radiotherapy
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • brain metastases
  • squamous (epidermoid) histology
  • hemoptysis
  • central airway disease
  • Pancoast tumors
  • previous chemotherapy or biologic therapy for lung cancer
  • prior malignancy within the previous 5 years except non-melanoma skin cancer or cervical CIS
  • pregnant or nursing women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czas na progres

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek odpowiedzi
toksyczność
średni czas przeżycia
one year survival
two year survival

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. John Providence Health System

Współpracownicy

Eli Lilly and Company
Genentech, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Kraut, MD, Providence Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVF3121s

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj