- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00181909
Efficacy of Proactive Telephone Counseling for Pregnant Smokers Enrolled in a Managed Care Organization
2006년 11월 27일 업데이트: Massachusetts General Hospital
The principal objective is to test whether offering pregnant smokers a proactive telephone counseling program throughout pregnancy and for 2 months postpartum increases the rate of smoking cessation at end of pregnancy and 3 months postpartum, compared to a "best practice" control condition.
연구 개요
상세 설명
A randomized controlled trial compared the efficacy of a proactive pregnancy-tailored telephone-delivered smoking cessation counseling program with a "best practice" brief counseling control condition among pregnant women referred by prenatal care providers and a managed care plan in Massachusetts.
Intervention group patients received up to 105 min of cognitive-behavioral counseling delivered in a motivational interviewing style by trained counselors throughout pregnancy and for 2 months postpartum.
Control group patients received 5 minutes of brief counseling at 1 telephone call.
All participants were mailed written self-help smoking cessation material tailored to pregnancy.
The primary outcome measure was cotinine-validated tobacco abstinence at the end of pregnancy.
Secondary outcomes were cotinine-validated abstinence at 3 months postpartum and self-reported significant (>50%) reduction in daily cigarette use.
연구 유형
중재적
등록
434
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Waltham, Massachusetts, 미국
- Tufts Health Plan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- current cigarette smoker (smoked >1 cigarette in the past 7 days)
- 18 years old or older
- Willing to consider altering their smoking behavior during their pregnancy
Exclusion Criteria:
- More than 26 weeks' gestation at study entry
- No telephone access
- Not planning to live in New England for 1 year
- Unable to read and speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Biochemically-validated 7-day point prevalence tobacco abstinence at end of pregnancy
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Biochemically-validated 7-day point prevalence tobacco abstinence at 3 months postpartum
|
|
Self-reported significant (>50%) reduction in tobacco use
|
|
Quit attempt of >24 hours duration from enrollment to end of pregnancy
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elyse R Park, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rigotti NA, Park ER, Regan S, Chang Y, Perry K, Loudin B, Quinn V. Efficacy of telephone counseling for pregnant smokers: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Jul;108(1):83-92. doi: 10.1097/01.AOG.0000218100.05601.f8.
- Park ER, Quinn VP, Chang Y, Regan S, Loudin B, Cummins S, Perry K, Rigotti NA. Recruiting pregnant smokers into a clinical trial: using a network-model managed care organization versus community-based practices. Prev Med. 2007 Mar;44(3):223-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.10.008. Epub 2007 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .