- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00182026
Diabetes IN-CHARGE: Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation
A Randomized Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation: Diabetes IN-CHARGE
연구 개요
상세 설명
Diabetes mellitus (DM) is a common chronic disease that is rapidly rising in prevalence, affecting upwards of 35,000 adults in the Hamilton, Ontario region (population 400,000). The magnitude and growth of the problem and its serious health consequences suggest that:
- diabetes is now a major public health problem; and
- interventions at the community level are needed to mitigate its health impact.
During the last 5 years, Diabetes Hamilton was successfully piloted as a free community-based program available to anyone with diabetes. It promotes diabetes self-management, self-efficacy and awareness through the provision of generalized diabetes information (e.g. newsletters, workshops, forums, resource directories) to consumers, local physicians and other health professionals.
This trial will determine if supplementing Diabetes Hamilton with an automated tailored feedback system that:
- provides information;
- generates and communicates specific evidence-based recommendations to users from a self-administered questionnaire;
- copies this communication to the patient's designated physician;
- facilitates access to community resources; and
- provides a simple way for the patient to track changes in indicators of health can improve A1c and other diabetes care indicators more than Diabetes Hamilton alone.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes of 1 or more years duration
- Health insurance coverage within Ontario
- Ages 40 or older
- Registered in, or willing to register in Diabetes Hamilton
- Able to read and understand English and provide informed consent in English
- Have home access to either mail, e-mail or the internet
- Have a baseline A1c >= 7%
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Residence in an institution that provides diabetes care
- Cohabiting with study participant
- Residence outside the city of Hamilton
- Inability to read or understand English
- Inability/unwillingness to sign the informed consent or comply with protocol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
A1c
기간: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
diabetes-related self-care behaviours, drug use, clinical outcomes
기간: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
diabetes-specific quality of life
기간: 1 year
|
1 year
|
incremental cost/quality-adjusted life-year [QALY]
기간: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hertzel C Gerstein, MD MSc FRCPC, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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