Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes IN-CHARGE: Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation

7. oktober 2010 opdateret af: McMaster University

A Randomized Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation: Diabetes IN-CHARGE

The purpose of this study is to test whether providing personalized diabetes self-management recommendations and feedback improves blood sugar control more than providing generalized diabetes educational material alone.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) is a common chronic disease that is rapidly rising in prevalence, affecting upwards of 35,000 adults in the Hamilton, Ontario region (population 400,000). The magnitude and growth of the problem and its serious health consequences suggest that:

  1. diabetes is now a major public health problem; and
  2. interventions at the community level are needed to mitigate its health impact.

During the last 5 years, Diabetes Hamilton was successfully piloted as a free community-based program available to anyone with diabetes. It promotes diabetes self-management, self-efficacy and awareness through the provision of generalized diabetes information (e.g. newsletters, workshops, forums, resource directories) to consumers, local physicians and other health professionals.

This trial will determine if supplementing Diabetes Hamilton with an automated tailored feedback system that:

  1. provides information;
  2. generates and communicates specific evidence-based recommendations to users from a self-administered questionnaire;
  3. copies this communication to the patient's designated physician;
  4. facilitates access to community resources; and
  5. provides a simple way for the patient to track changes in indicators of health can improve A1c and other diabetes care indicators more than Diabetes Hamilton alone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes of 1 or more years duration
  • Health insurance coverage within Ontario
  • Ages 40 or older
  • Registered in, or willing to register in Diabetes Hamilton
  • Able to read and understand English and provide informed consent in English
  • Have home access to either mail, e-mail or the internet
  • Have a baseline A1c >= 7%

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Residence in an institution that provides diabetes care
  • Cohabiting with study participant
  • Residence outside the city of Hamilton
  • Inability to read or understand English
  • Inability/unwillingness to sign the informed consent or comply with protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1c
Tidsramme: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diabetes-related self-care behaviours, drug use, clinical outcomes
Tidsramme: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
diabetes-specific quality of life
Tidsramme: 1 year
1 year
incremental cost/quality-adjusted life-year [QALY]
Tidsramme: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hertzel C Gerstein, MD MSc FRCPC, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner