- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00182026
Diabetes IN-CHARGE: Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation
A Randomized Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation: Diabetes IN-CHARGE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) is a common chronic disease that is rapidly rising in prevalence, affecting upwards of 35,000 adults in the Hamilton, Ontario region (population 400,000). The magnitude and growth of the problem and its serious health consequences suggest that:
- diabetes is now a major public health problem; and
- interventions at the community level are needed to mitigate its health impact.
During the last 5 years, Diabetes Hamilton was successfully piloted as a free community-based program available to anyone with diabetes. It promotes diabetes self-management, self-efficacy and awareness through the provision of generalized diabetes information (e.g. newsletters, workshops, forums, resource directories) to consumers, local physicians and other health professionals.
This trial will determine if supplementing Diabetes Hamilton with an automated tailored feedback system that:
- provides information;
- generates and communicates specific evidence-based recommendations to users from a self-administered questionnaire;
- copies this communication to the patient's designated physician;
- facilitates access to community resources; and
- provides a simple way for the patient to track changes in indicators of health can improve A1c and other diabetes care indicators more than Diabetes Hamilton alone.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes of 1 or more years duration
- Health insurance coverage within Ontario
- Ages 40 or older
- Registered in, or willing to register in Diabetes Hamilton
- Able to read and understand English and provide informed consent in English
- Have home access to either mail, e-mail or the internet
- Have a baseline A1c >= 7%
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Residence in an institution that provides diabetes care
- Cohabiting with study participant
- Residence outside the city of Hamilton
- Inability to read or understand English
- Inability/unwillingness to sign the informed consent or comply with protocol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
A1c
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
diabetes-related self-care behaviours, drug use, clinical outcomes
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
diabetes-specific quality of life
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
incremental cost/quality-adjusted life-year [QALY]
Zeitfenster: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hertzel C Gerstein, MD MSc FRCPC, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCT-68786
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