- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00182026
Diabetes IN-CHARGE: Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation
A Randomized Trial of Diabetes Intervention in the Community to Help Achieve Reduced Glucose Elevation: Diabetes IN-CHARGE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) is a common chronic disease that is rapidly rising in prevalence, affecting upwards of 35,000 adults in the Hamilton, Ontario region (population 400,000). The magnitude and growth of the problem and its serious health consequences suggest that:
- diabetes is now a major public health problem; and
- interventions at the community level are needed to mitigate its health impact.
During the last 5 years, Diabetes Hamilton was successfully piloted as a free community-based program available to anyone with diabetes. It promotes diabetes self-management, self-efficacy and awareness through the provision of generalized diabetes information (e.g. newsletters, workshops, forums, resource directories) to consumers, local physicians and other health professionals.
This trial will determine if supplementing Diabetes Hamilton with an automated tailored feedback system that:
- provides information;
- generates and communicates specific evidence-based recommendations to users from a self-administered questionnaire;
- copies this communication to the patient's designated physician;
- facilitates access to community resources; and
- provides a simple way for the patient to track changes in indicators of health can improve A1c and other diabetes care indicators more than Diabetes Hamilton alone.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes of 1 or more years duration
- Health insurance coverage within Ontario
- Ages 40 or older
- Registered in, or willing to register in Diabetes Hamilton
- Able to read and understand English and provide informed consent in English
- Have home access to either mail, e-mail or the internet
- Have a baseline A1c >= 7%
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Residence in an institution that provides diabetes care
- Cohabiting with study participant
- Residence outside the city of Hamilton
- Inability to read or understand English
- Inability/unwillingness to sign the informed consent or comply with protocol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1c
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diabetes-related self-care behaviours, drug use, clinical outcomes
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
|
diabetes-specific quality of life
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
incremental cost/quality-adjusted life-year [QALY]
Časové okno: 6 months and 1 year
|
6 months and 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hertzel C Gerstein, MD MSc FRCPC, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT-68786
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .