- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00188591
Light Based Analysis of Developing Breast Tissue in Adolescent Girls: a Feasibility Study
2008년 11월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto
Pilot Study to Investigate the Feasibility of Optical Spectroscopy to Quantify Bulk Breast Tissue Properties in Girls Age 10 - 14 Years
The proposed pilot study attempts to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS) as a method to quantify breast tissue composition and density in adolescent females.
Our goals include: to assess whether adolescent girls can be instructed to assist with the OS measurement procedure and to determine the OS technique's ability to show breast tissue composition and density in adolescent breast tissue.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The period between menarche and the age of first full-term pregnancy has been identified as being most crucial for establishing an individual's future breast cancer risk.
Epidemiological studies further suggest exposures, such as foods and toxins, during adolescence to have a significant impact on the likelihood of transformation in the developing breast resulting in cancer later in life.
Adolescent diet affects mammary development directly and indirectly by influencing the micronutrients and the hormonal status of the adolescent.
The goal of this study is to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS), a method based on differential light scattering and absorption in tissue, to quantify bulk breast tissue properties in adolescent females.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- UNIVERSITY HEALTH NETWORK / PRINCESS MARGARET HOSPITAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Residents of Toronto, Ontario, Canada.
설명
Inclusion Criteria (Girls):
- Are in good health and are able to provide assent
- Are between the ages of 10 and 14
- Are interested in participating in this study
- Are willing to come, accompanied by a parent, to the Princess Margaret Hospital
Inclusion Criteria (Parents):
- Are able to provide consent
- Are willing to accompany your daughter to the Princess Margaret Hospital for one visit of about 45 minutes
Exclusion Criteria (Girls):
- Have had previous surgeries to the chest area
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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