- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00188591
Light Based Analysis of Developing Breast Tissue in Adolescent Girls: a Feasibility Study
21. november 2008 opdateret af: University Health Network, Toronto
Pilot Study to Investigate the Feasibility of Optical Spectroscopy to Quantify Bulk Breast Tissue Properties in Girls Age 10 - 14 Years
The proposed pilot study attempts to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS) as a method to quantify breast tissue composition and density in adolescent females.
Our goals include: to assess whether adolescent girls can be instructed to assist with the OS measurement procedure and to determine the OS technique's ability to show breast tissue composition and density in adolescent breast tissue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The period between menarche and the age of first full-term pregnancy has been identified as being most crucial for establishing an individual's future breast cancer risk.
Epidemiological studies further suggest exposures, such as foods and toxins, during adolescence to have a significant impact on the likelihood of transformation in the developing breast resulting in cancer later in life.
Adolescent diet affects mammary development directly and indirectly by influencing the micronutrients and the hormonal status of the adolescent.
The goal of this study is to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS), a method based on differential light scattering and absorption in tissue, to quantify bulk breast tissue properties in adolescent females.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- UNIVERSITY HEALTH NETWORK / PRINCESS MARGARET HOSPITAL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Residents of Toronto, Ontario, Canada.
Beskrivelse
Inclusion Criteria (Girls):
- Are in good health and are able to provide assent
- Are between the ages of 10 and 14
- Are interested in participating in this study
- Are willing to come, accompanied by a parent, to the Princess Margaret Hospital
Inclusion Criteria (Parents):
- Are able to provide consent
- Are willing to accompany your daughter to the Princess Margaret Hospital for one visit of about 45 minutes
Exclusion Criteria (Girls):
- Have had previous surgeries to the chest area
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHNREB#05-0154-CE
- HC#92740
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .