- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00188591
Light Based Analysis of Developing Breast Tissue in Adolescent Girls: a Feasibility Study
21. listopadu 2008 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Pilot Study to Investigate the Feasibility of Optical Spectroscopy to Quantify Bulk Breast Tissue Properties in Girls Age 10 - 14 Years
The proposed pilot study attempts to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS) as a method to quantify breast tissue composition and density in adolescent females.
Our goals include: to assess whether adolescent girls can be instructed to assist with the OS measurement procedure and to determine the OS technique's ability to show breast tissue composition and density in adolescent breast tissue.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The period between menarche and the age of first full-term pregnancy has been identified as being most crucial for establishing an individual's future breast cancer risk.
Epidemiological studies further suggest exposures, such as foods and toxins, during adolescence to have a significant impact on the likelihood of transformation in the developing breast resulting in cancer later in life.
Adolescent diet affects mammary development directly and indirectly by influencing the micronutrients and the hormonal status of the adolescent.
The goal of this study is to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS), a method based on differential light scattering and absorption in tissue, to quantify bulk breast tissue properties in adolescent females.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- UNIVERSITY HEALTH NETWORK / PRINCESS MARGARET HOSPITAL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Residents of Toronto, Ontario, Canada.
Popis
Inclusion Criteria (Girls):
- Are in good health and are able to provide assent
- Are between the ages of 10 and 14
- Are interested in participating in this study
- Are willing to come, accompanied by a parent, to the Princess Margaret Hospital
Inclusion Criteria (Parents):
- Are able to provide consent
- Are willing to accompany your daughter to the Princess Margaret Hospital for one visit of about 45 minutes
Exclusion Criteria (Girls):
- Have had previous surgeries to the chest area
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHNREB#05-0154-CE
- HC#92740
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .