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Light Based Analysis of Developing Breast Tissue in Adolescent Girls: a Feasibility Study

2008年11月21日 更新者:University Health Network, Toronto

Pilot Study to Investigate the Feasibility of Optical Spectroscopy to Quantify Bulk Breast Tissue Properties in Girls Age 10 - 14 Years

The proposed pilot study attempts to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS) as a method to quantify breast tissue composition and density in adolescent females. Our goals include: to assess whether adolescent girls can be instructed to assist with the OS measurement procedure and to determine the OS technique's ability to show breast tissue composition and density in adolescent breast tissue.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The period between menarche and the age of first full-term pregnancy has been identified as being most crucial for establishing an individual's future breast cancer risk. Epidemiological studies further suggest exposures, such as foods and toxins, during adolescence to have a significant impact on the likelihood of transformation in the developing breast resulting in cancer later in life. Adolescent diet affects mammary development directly and indirectly by influencing the micronutrients and the hormonal status of the adolescent. The goal of this study is to investigate the feasibility of Optical Spectroscopy (OS), a method based on differential light scattering and absorption in tissue, to quantify bulk breast tissue properties in adolescent females.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • UNIVERSITY HEALTH NETWORK / PRINCESS MARGARET HOSPITAL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Residents of Toronto, Ontario, Canada.

描述

Inclusion Criteria (Girls):

  • Are in good health and are able to provide assent
  • Are between the ages of 10 and 14
  • Are interested in participating in this study
  • Are willing to come, accompanied by a parent, to the Princess Margaret Hospital

Inclusion Criteria (Parents):

  • Are able to provide consent
  • Are willing to accompany your daughter to the Princess Margaret Hospital for one visit of about 45 minutes

Exclusion Criteria (Girls):

  • Have had previous surgeries to the chest area

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lothar Lilge, PhD、Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年11月21日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UHNREB#05-0154-CE
  • HC#92740

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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