To Evaluate the Safety of Duloxetine in Patients With Stress Urinary Incontinence
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
Long-Term Monitoring of Safety in Subjects Treated With Duloxetine for Stress Urinary Incontinence
The patients are being followed in this study to determine the safety of taking the medication Duloxetine for a long period of time.
The patients participating in this study suffer from Stress Urinary Incontinence.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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Ontario
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H3P1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
Successfully completed the protocol for Study F1J-MC-SBAV.
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Exclusion Criteria:
Treatment with a drug, not including study medication, that has not received regulatory approval at the time of study entry.
Use of excluded medications within 14 days prior to study entry or at any time during the study.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To generate long-term safety data for duloxetine in the treatment of women with stress urinary incontinence(SUI).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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To collect data to demonstrate the maintenance of effect of duloxetine as measured by Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) questionnaire.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2688
- F1J-MC-SBAW
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