Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Evaluate the Safety of Duloxetine in Patients With Stress Urinary Incontinence

24. ledna 2007 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Long-Term Monitoring of Safety in Subjects Treated With Duloxetine for Stress Urinary Incontinence

The patients are being followed in this study to determine the safety of taking the medication Duloxetine for a long period of time. The patients participating in this study suffer from Stress Urinary Incontinence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Stresová inkontinence moči

Intervence / Léčba

Lék: Duloxetin

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H3P1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Spojené státy
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

Successfully completed the protocol for Study F1J-MC-SBAV.

Exclusion Criteria:

Treatment with a drug, not including study medication, that has not received regulatory approval at the time of study entry.

Use of excluded medications within 14 days prior to study entry or at any time during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To generate long-term safety data for duloxetine in the treatment of women with stress urinary incontinence(SUI).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
To collect data to demonstrate the maintenance of effect of duloxetine as measured by Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) questionnaire.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality