Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To Evaluate the Safety of Duloxetine in Patients With Stress Urinary Incontinence

24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Long-Term Monitoring of Safety in Subjects Treated With Duloxetine for Stress Urinary Incontinence

The patients are being followed in this study to determine the safety of taking the medication Duloxetine for a long period of time. The patients participating in this study suffer from Stress Urinary Incontinence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wysiłkowe nietrzymanie moczu

Interwencja / Leczenie

Lek: Duloksetyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H3P1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

Successfully completed the protocol for Study F1J-MC-SBAV.

Exclusion Criteria:

Treatment with a drug, not including study medication, that has not received regulatory approval at the time of study entry.

Use of excluded medications within 14 days prior to study entry or at any time during the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To generate long-term safety data for duloxetine in the treatment of women with stress urinary incontinence(SUI).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To collect data to demonstrate the maintenance of effect of duloxetine as measured by Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) questionnaire.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości