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To Evaluate the Safety of Duloxetine in Patients With Stress Urinary Incontinence

24. Januar 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Long-Term Monitoring of Safety in Subjects Treated With Duloxetine for Stress Urinary Incontinence

The patients are being followed in this study to determine the safety of taking the medication Duloxetine for a long period of time. The patients participating in this study suffer from Stress Urinary Incontinence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Belastungsharninkontinenz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Duloxetin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H3P1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Successfully completed the protocol for Study F1J-MC-SBAV.

Exclusion Criteria:

Treatment with a drug, not including study medication, that has not received regulatory approval at the time of study entry.

Use of excluded medications within 14 days prior to study entry or at any time during the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To generate long-term safety data for duloxetine in the treatment of women with stress urinary incontinence(SUI).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To collect data to demonstrate the maintenance of effect of duloxetine as measured by Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) questionnaire.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat