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Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

2007년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

Dose Response Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

To assess the efficacy of Duloxetine compared with placebo in the treatment of pain in patients with Fibromyalgia syndrome, with or without major depressive disorder.

연구 개요

상태

완전한

정황

섬유근육통

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

210

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Peoria, Arizona, 미국
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  - Phoenix, Arizona, 미국
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  - Tucson, Arizona, 미국
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- California
  - Burbank, California, 미국
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  - Sherman Oaks, California, 미국
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  - Walnut Creek, California, 미국
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- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, 미국
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- Florida
  - DeLand, Florida, 미국
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  - Ft. Myers, Florida, 미국
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  - Miami, Florida, 미국
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- Indiana
  - Lafayette, Indiana, 미국
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- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, 미국
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- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, 미국
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  - Springfield, Massachusetts, 미국
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- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국
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- New York
  - Albany, New York, 미국
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- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, 미국
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국
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  - Cleveland, Ohio, 미국
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  - Toledo, Ohio, 미국
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- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국
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  - Portland, Oregon, 미국
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- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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  - Wyomissing, Pennsylvania, 미국
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- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, 미국
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- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, 미국
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  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국
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- Texas
  - Austin, Texas, 미국
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  - Lake Jackson, Texas, 미국
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  - San Antonio, Texas, 미국
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- Vermont
  - Woodstock, Vermont, 미국
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- Washington
  - Kirkland, Washington, 미국
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  - Seattle, Washington, 미국
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푸에르토 리코
- - Ponce, 푸에르토 리코
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  - San Juan, 푸에르토 리코
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Meet criteria for primary Fibromyalgia Syndrome as defined by the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

Have any current primary Axis I diagnosis other than major depressive disorder
Have any current or previous diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or schizoaffective disorder
Have any primary diagnosis of anxiety disorder within the past year (including panic disorder, agoraphobia, OCD, PTSD, GAD and social phobia)
Have regional pain syndrome, multiple surgeries or failed back syndrome
Have a confirmed current or previous diagnosis of rheumatoid arthritis, inflammatory arthritis, or infective arthritis, or an autoimmune disease (e.g. lupus)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Assess efficacy of duloxetine versus placebo on the treatment of pain in patients with fibromyalgia syndrome

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
Sheehan Disability Scale total score
Average pain item of the BPI and the endpoint of the PGI-Improvement
Reduction of pain severity
Evaluate efficacy through the following: Fibromyalgia Impact Questionnaire, CGI-Severity, Tender-point pain thresholds, Multidimensional Fatigue Inventory, BPI average pain score, BPI severity and Interference scores
Effect duloxetine on pain is independent of MDD or mood improvement
Assess safety of duloxetine

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

6222
F1J-MC-HMCJ

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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특발성 폐 섬유증
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성인 칼로리 제한 기간 동안 근육 유지를 돕도록 설계된 영양 공식의 안전성 및 내약성 (Redefine)

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Pacific University
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건강한 성인의 카로티노이드 보충과 망막 건강

건강한

미국
Yale University
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사일로사이빈 마이크로도징이 인지 기능, 기분 및 삶의 질에 미치는 영향

기분, 인지, 주관적 웰빙 및 MRI에 대한 사이키델릭 마이크로도징 효과

미국
Acesion Pharma

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심방세동의 리듬 조절을 위한 AP31969 대 위약 대조 무작위 2상 임상시험 (END-AF-1)

심방세동(AF)

헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.

완전한

건강한 성인 피험자를 대상으로 EA5 단일 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 Ia상 연구

건강한 자원봉사자

중국
Trustees of Dartmouth College

모병

부정적인 영향에 대한 대인 관계의 신경 메커니즘

플라시보 효과 | 기대 | 부정적인 감정 | 비침습적 뇌 자극

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University of Texas Southwestern Medical Center

아직 모집하지 않음

Deucravacitinib-TNF 병용 요법으로 난치성 건선 질환 치료하기 (COMBo)

건선성 관절염(PsA)

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Universidad Autonoma de Zacatecas

모집하지 않고 적극적으로

로즈마리 추출물이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 산화 스트레스와 염증 생체 표지자에 미치는 영향 (T2DM)

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