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Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

2007年11月5日更新者：Eli Lilly and Company

Dose Response Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

To assess the efficacy of Duloxetine compared with placebo in the treatment of pain in patients with Fibromyalgia syndrome, with or without major depressive disorder.

調査の概要

状態

完了

条件

線維筋痛症

介入・治療

研究の種類

介入

入学

210

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Peoria、Arizona、アメリカ
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  - Phoenix、Arizona、アメリカ
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  - Tucson、Arizona、アメリカ
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- California
  - Burbank、California、アメリカ
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  - Sherman Oaks、California、アメリカ
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  - Walnut Creek、California、アメリカ
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- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、アメリカ
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- Florida
  - DeLand、Florida、アメリカ
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  - Ft. Myers、Florida、アメリカ
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  - Miami、Florida、アメリカ
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- Indiana
  - Lafayette、Indiana、アメリカ
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- Kansas
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ
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- Massachusetts
  - Fall River、Massachusetts、アメリカ
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  - Springfield、Massachusetts、アメリカ
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- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ
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- New York
  - Albany、New York、アメリカ
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- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ
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- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ
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  - Cleveland、Ohio、アメリカ
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  - Toledo、Ohio、アメリカ
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- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ
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  - Portland、Oregon、アメリカ
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- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ
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- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、アメリカ
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- South Carolina
  - Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ
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  - Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ
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- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ
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  - Lake Jackson、Texas、アメリカ
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  - San Antonio、Texas、アメリカ
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- Vermont
  - Woodstock、Vermont、アメリカ
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- Washington
  - Kirkland、Washington、アメリカ
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  - Seattle、Washington、アメリカ
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プエルトリコ
- - Ponce、プエルトリコ
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  - San Juan、プエルトリコ
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Meet criteria for primary Fibromyalgia Syndrome as defined by the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

Have any current primary Axis I diagnosis other than major depressive disorder
Have any current or previous diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or schizoaffective disorder
Have any primary diagnosis of anxiety disorder within the past year (including panic disorder, agoraphobia, OCD, PTSD, GAD and social phobia)
Have regional pain syndrome, multiple surgeries or failed back syndrome
Have a confirmed current or previous diagnosis of rheumatoid arthritis, inflammatory arthritis, or infective arthritis, or an autoimmune disease (e.g. lupus)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Assess efficacy of duloxetine versus placebo on the treatment of pain in patients with fibromyalgia syndrome

二次結果の測定

結果測定
生活の質
Sheehan Disability Scale total score
Average pain item of the BPI and the endpoint of the PGI-Improvement
Reduction of pain severity
Evaluate efficacy through the following: Fibromyalgia Impact Questionnaire, CGI-Severity, Tender-point pain thresholds, Multidimensional Fatigue Inventory, BPI average pain score, BPI severity and Interference scores
Effect duloxetine on pain is independent of MDD or mood improvement
Assess safety of duloxetine

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

協力者

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月5日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

6222
F1J-MC-HMCJ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

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募集

否定的な影響に対する対人的期待の神経メカニズム

プラシーボ効果 | 期待 | ネガティブな感情 | 非侵襲的な脳刺激

アメリカ
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募集

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認知機能

アメリカ
Tarik Emre Sener

まだ募集していません

良性前立腺閉塞症における尿中CTGF

良性前立腺肥大症 | 膀胱出口の閉塞 | 下部尿路症状
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募集

サフランエキスサプリメントと中高年成人の睡眠の質 (SAFFRON-SLEEP)

寝る

スペイン
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

完了

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中度から重度のアトピー性皮膚炎

中国
Consano Bio

募集

慢性疼痛性腰仙神経根症の成人患者におけるC-1101と滅菌生理食塩水の安全性を評価する研究

坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛

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コンピューター化された聴覚トレーニングで補聴器を補う (LACE)

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トレーニングを受けていない男性の急性身体反応および5kmランニング後の回復に対する水素豊富な水の摂取の影響

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Palacky University

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国家レベルのフィンスイマーのパフォーマンスと運動時の身体反応に対する分子水素投与の効果

酸化ストレス | アスレチックパフォーマンス | 筋肉疲労

チェコ
Universidade Federal do Para
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

完了

漂白後の感受性の制御におけるフォトバイオモジュレーションに関連する塩化ストロンチウム

象牙質の感度

ブラジル