Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

5 ноября 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Dose Response Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

To assess the efficacy of Duloxetine compared with placebo in the treatment of pain in patients with Fibromyalgia syndrome, with or without major depressive disorder.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Фибромиалгия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

210

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - Ponce, Пуэрто-Рико
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Juan, Пуэрто-Рико
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
- Florida
  - DeLand, Florida, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559,1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Kirkland, Washington, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Meet criteria for primary Fibromyalgia Syndrome as defined by the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

Have any current primary Axis I diagnosis other than major depressive disorder
Have any current or previous diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or schizoaffective disorder
Have any primary diagnosis of anxiety disorder within the past year (including panic disorder, agoraphobia, OCD, PTSD, GAD and social phobia)
Have regional pain syndrome, multiple surgeries or failed back syndrome
Have a confirmed current or previous diagnosis of rheumatoid arthritis, inflammatory arthritis, or infective arthritis, or an autoimmune disease (e.g. lupus)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Assess efficacy of duloxetine versus placebo on the treatment of pain in patients with fibromyalgia syndrome

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Sheehan Disability Scale total score
Average pain item of the BPI and the endpoint of the PGI-Improvement
Reduction of pain severity
Evaluate efficacy through the following: Fibromyalgia Impact Questionnaire, CGI-Severity, Tender-point pain thresholds, Multidimensional Fatigue Inventory, BPI average pain score, BPI severity and Interference scores
Effect duloxetine on pain is independent of MDD or mood improvement
Assess safety of duloxetine

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

6222
F1J-MC-HMCJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

University of Florida

Завершенный

Тренировка подбородочно-язычных мышц при храпе и обструктивном апноэ во сне

Апноэ сна, обструктивное | Храп

Соединенные Штаты
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Завершенный

Транскраниальная магнитная стимуляция и булимическая тяга

Булимия

Франция
Pfizer

Завершенный

Crisaborole для китайских и японских субъектов (≥2 лет) с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Атопический дерматит

Китай, Япония, Корея, Республика
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Неизвестный

Эффективность и безопасность гранул Changkang при лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D)

Синдром раздраженного кишечника с диареей

Китай
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...

Неизвестный

Изучение геномики микроРНК синдрома застоя крови и ишемической болезни сердца

Ишемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя крови

Китай
University Hospital, Clermont-Ferrand

Рекрутинг

Эффективность Orosol® при лечении химио- и радиационно-индуцированного мукозита. (OROSOL)

Оральный мукозит

Франция
Henan University of Traditional Chinese Medicine
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Неизвестный

Гранулы Bufei Jianpi для замедления снижения функции легких при ХОБЛ на ранней стадии

Хроническое обструктивное заболевание легких

Китай
Universidad Francisco de Vitoria

Завершенный

Острая добавка сока свеклы у альпинистов-любителей

Пищевая добавка | Спортивная производительность

Испания
Takeda

Завершенный

Безопасность и эффективность рамелтеона у пожилых людей с хронической бессонницей.

Хроническая бессонница

Соединенные Штаты
Takeda

Завершенный

Эффективность и безопасность Рамелтеона при хронической бессоннице

Хроническая бессонница