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Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

5. November 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Dose Response Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

To assess the efficacy of Duloxetine compared with placebo in the treatment of pain in patients with Fibromyalgia syndrome, with or without major depressive disorder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Fibromyalgie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

210

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico
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  - San Juan, Puerto Rico
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Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
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  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
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- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten
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  - Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten
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  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
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- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
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- Florida
  - DeLand, Florida, Vereinigte Staaten
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  - Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
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  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
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- Indiana
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten
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- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten
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- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
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- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten
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- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
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  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
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  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
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- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
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  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
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- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten
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- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten
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  - Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten
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- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
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  - Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten
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- Washington
  - Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten
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  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Meet criteria for primary Fibromyalgia Syndrome as defined by the American College of Rheumatology

Exclusion Criteria:

Have any current primary Axis I diagnosis other than major depressive disorder
Have any current or previous diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or schizoaffective disorder
Have any primary diagnosis of anxiety disorder within the past year (including panic disorder, agoraphobia, OCD, PTSD, GAD and social phobia)
Have regional pain syndrome, multiple surgeries or failed back syndrome
Have a confirmed current or previous diagnosis of rheumatoid arthritis, inflammatory arthritis, or infective arthritis, or an autoimmune disease (e.g. lupus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Assess efficacy of duloxetine versus placebo on the treatment of pain in patients with fibromyalgia syndrome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Sheehan Disability Scale total score
Average pain item of the BPI and the endpoint of the PGI-Improvement
Reduction of pain severity
Evaluate efficacy through the following: Fibromyalgia Impact Questionnaire, CGI-Severity, Tender-point pain thresholds, Multidimensional Fatigue Inventory, BPI average pain score, BPI severity and Interference scores
Effect duloxetine on pain is independent of MDD or mood improvement
Assess safety of duloxetine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

6222
F1J-MC-HMCJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Noch keine Rekrutierung

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose- und Insulinreaktion
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
LifeMine Therapeutics

Rekrutierung

Eine Phase-I-Studie zur Bewertung des Lebens-001

Gesunde Freiwillige

Australien

Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

Dose Response Study of Duloxetine Versus Placebo in the Treatment of Fibromyalgia Syndrome

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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