심방 중격 결손 및 난원공 개존 환자에서 Solysafe 중격 폐색기의 안전성 및 유효성 연구
2009년 6월 23일 업데이트: Carag AG
심방중격결손(ASD) 및 난원개존(PFO) 환자에서 심장내중격 폐쇄장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 임상연구
본 연구는 심방중격결손(ASD) 및 난원공개존(PFO) 환자를 대상으로 심장내중격 폐쇄 장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 임상연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- German Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD
- PFO로 인한 추정 역설적 색전증으로 인한 원인불명 뇌졸중의 병력이 있는 PFO
제외 기준:
- 카테터 삽입을 배제하는 기준(예: 너무 작은 크기, 파종성 혈관내 응고병증(DIC), 응고 또는 응고 장애와 같은 출혈 위험이 높음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Ewert, PD Dr., German Heart Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04k001
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