Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie des Solysafe Septal Occluder bei Patienten mit Vorhofseptumdefekt und offenem Foramen Ovale
23. Juni 2009 aktualisiert von: Carag AG
Prospektive multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines intrakardialen Septumverschlusses bei Patienten mit Vorhofseptumdefekt (ASD) und offenem Foramen Ovale (PFO)
Dies ist eine prospektive multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines intrakardialen Septumverschlusses bei Patienten mit Vorhofseptumdefekt (ASD) und offenem Foramen ovale (PFO).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- German Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD
- PFO mit einer Anamnese eines kryptogenen Schlaganfalls aufgrund einer vermuteten paradoxen Embolie, die durch ein PFO verursacht wurde
Ausschlusskriterien:
- Kriterien, die eine Katheterisierung ausschließen (z. Größe zu klein, disseminierte intravasale Koagulopathie (DIC), hohes Blutungsrisiko wie Gerinnungs- oder Gerinnungsstörungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Ewert, PD Dr., German Heart Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04k001
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