心房中隔欠損症および卵円孔開存患者における Solysafe 中隔オクルーダーの安全性と有効性に関する研究
2009年6月23日 更新者:Carag AG
心房中隔欠損症 (ASD) および卵円孔開存 (PFO) 患者における心臓内中隔閉鎖装置の安全性と有効性を評価する前向き多施設共同臨床研究
これは、心房中隔欠損症 (ASD) および卵円孔開存 (PFO) の患者における心臓内中隔閉鎖装置の安全性と有効性を評価するための前向き多施設共同臨床研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- German Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASD
- -PFOによって引き起こされた推定逆説的塞栓症による原因不明の脳卒中の病歴を持つPFO
除外基準:
- カテーテル法を除外する基準 (例: サイズが小さすぎる、播種性血管内凝固障害(DIC)、凝固障害や凝固障害などの出血のリスクが高い)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Ewert, PD Dr.、German Heart Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月23日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Solysafe 中隔オクルーダーの臨床試験
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